優賀丁對慢性乙型肝炎的治療療效探討

    優賀丁阿德福韋酯可快速有效抑制病毒，治療1年后血清病毒載量下降約1萬倍，從而顯著改善肝臟組織學、生化學、血清學等各項關鍵指標；優賀丁阿德福韋酯在各類慢性乙肝，包括代償與失代償慢性乙肝、YMDD變異拉米夫定耐藥的慢性乙肝、肝移植前后的患者的療效也得到了臨床驗證。

    240例慢性乙肝患者，其中A組40例，B組120例，C組80例。研究中共有13例患者脫落，6例被剔除，共有221例患者按方案完成研究。治療方法及研究藥物研究期間所有患者在不同治療階段口服阿德福韋酯(優賀丁)10mg或安慰劑1片，每日1次，療程共48周。

    治療結果：

    血清HBVDNA轉陰率及有效抑制情況 12周時，A、B組HBVDNA轉陰率分別為17.50％和25.83％，顯著高于前12周接受安慰劑治療的C組的1.25％（P分別均<0.01）。36周時，A、B、C組HBVDNA轉陰率分別為37.50％、26.67％和28.75％，三組間無顯著差異（P＝0.45）。48周時，B、C組HBVDNA轉陰率持續升高達到34.17％和31.25％，而A組因在36～48周期間接受安慰劑治療HBVDNA轉陰率從36周時的37.50％降為7.50％，說明停藥后出現HBVDNA反跳。

    HBeAg/抗HBe血清學變化12周時，A、B、C組HBeAg轉陰率和血清學轉化率分別為7.50％、9.65％和9.33％以及7.69％、5.45％和5.26％；36周時分別為15％、10.09％和13.89％以及12.82％、8.18％和10.53％；48周時分別為5.26％、6.42％和15.07％以及2.56％、4.55％和9.21％。

    生化學應答研究各周ALT復常率。12周時，A、B組ALT復常率分別為37.84％和45.71％，B組復常率顯著高于C組的20.59％（P<0.01）。36周時，A、B、C組ALT復常率分別為75.68％、68.93％、56.25％。48周時，B、C組隨著治療的繼續，ALT復常率持續升高達75.25％和64.06％。A組因在36～48周接受安慰劑治療，ALT復常率由36周時的75.68％降為28.57％，48周的復常率顯著低于其余兩組（P均<0.01）。

    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人（18～65歲）：優賀丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

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