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靜注人免疫球蛋白
靜注人免疫球蛋白(pH4)廠家 :山西康寶生物制品股份有限公司
批準文號:國藥準字S19994004
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靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書信息
靜注人免疫球蛋白(pH4)
【別稱】丙種球蛋白、免疫球蛋白
【藥品名稱】
通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
【成份】
主要組成成分:本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。
【適應癥】
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。
【用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量遵醫囑。推薦劑量: 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥首次劑量400mg/kg體重;維持劑量 200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原發性血小板減少性紫癜每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。 3.重癥感染每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。 4.川崎病發病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【注意事項】
1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
【有效期】
36個月
【批準文號】
國藥準字S19994004
【生產企業】
企業名稱:山西康寶生物制品有限公司
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