【
喜普妙適應癥】
治療抑郁癥。
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喜普妙用法用量】
成人
每日服用一次,每次20mg。可在一天的任何時間服用,不需要考慮食物攝入情況。根據個體患者的應答,可增加劑量,最大劑量為每日40mg。
治療持續時間
通常在服藥2~4周后開始出現抗抑郁效果。抗抑郁治療屬于對癥治療,因此,必須持續適當長的時間(通常至恢復后6個月),以防止復發。在復發的抑郁癥患者中,可能需要繼續進行多年的維持治療,以防止重新發作。
老年患者(>65歲)
老年患者應將劑量減少至建議劑量的一半,即每日10~20mg。建議最大劑量為每日20mg。
兒童和青少年(<18歲)
喜普妙不適用于兒童和18歲以下的青少年。
腎功能降低者
輕度至中度腎功能損傷患者,不需要進行劑量調整。重度腎功能損傷(肌酸酐清除率小于30mL/分鐘,參見[藥代動力學])的患者中需謹慎使用。
肝功能降低者
建議輕度或中度肝功能損傷的患者在最開始兩周的治療中使用每天10mg的初始劑量。根據個體患者的應答,最大劑量可增加至每天20mg。重度肝功能降低患者在進行劑量調整時需格外謹慎。
CYP2C19弱代謝的患者
對于已知在CYP2C19方面為弱代謝的患者,建議在最開始兩周的治療中使用每天10mg的最初劑量。根據個體患者的應答,最大劑量可增加至每天20mg。
停藥
喜普妙應避免突然停藥。當停止使用喜普妙治療時,應在至少1~2周內逐漸減少劑量,以便降低停藥反應的風險。如果在劑量降低后或在治療停止后出現不可耐受的癥狀,則可以考慮重新恢復先前的處方劑量。隨后,醫師可繼續降低劑量,但應以更加平緩的速率進行。
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喜普妙注意事項】
1.停藥反應
上市后使用喜普妙、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道,尤其在突然停藥時常可見:情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(電擊感)、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、
失眠、輕躁狂、耳鳴和
癲癇發作等。以上表現一般為自限性,也有嚴重停藥反應的報道。
當患者停用喜普妙時,應注意監測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時,可以考慮恢復至先前治療劑量,隨后醫生再以更慢的速度減藥。
2.異常出血
已有使用SSRI時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRI(特別是合并使用已知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。
3.低鈉血癥
罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。
4.靜坐不能/精神運動性不安
SSRI/SNRI的使用已被認為與靜坐不能的形成有關,其特點是主觀上不愉快或令人不安的躁動,需要不停運動,并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內最可能出現。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。
5.躁狂
躁狂抑郁癥的患者可能轉為躁狂發作。轉為躁狂發作的患者應停止使用喜普妙。
6.癲癇發作
癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風險。癲癇發作的患者應該停止使用喜普妙。在患有不穩定性癲癇癥的患者中應該避免使用喜普妙,對癲癇已經得到控制的患者應該仔細監控。如果癲癇發作頻率增加,則應停止使用喜普妙。
7.糖尿病
在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調整。
8.電休克療法(ECT)
同時給予SSRI和ECT治療的臨床經驗有限,應謹慎對待。
9.圣約翰草
在合并使用喜普妙和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應可能更常見。因此,不應同時服用喜普妙和圣約翰草制劑。
10.精神疾病
喜普妙治療具有抑郁發作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應在醫生指導下用藥。
11.生育力
動物試驗數據顯示,西酞普蘭可能影響精子質量(見[藥理毒理])。
人類使用SSRI報告顯示,有些SSRI對精子質量的影響是可逆的。尚未觀察到喜普妙對人類生育能力的影響。
12.輔料
喜普妙輔料中含有乳糖一水合物。罕見發生遺傳性半乳糖不耐受問題,有乳糖酶缺乏癥或對葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用喜普妙。
13.對駕駛及操作機器能力的影響
喜普妙對開車和使用機器的能力具有輕度或中度的影響。
精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應能力。應該告知患者這些影響,并警告他們其開車或操作機器的能力可能會受到影響。
14.請置于兒童不易拿到處。
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喜普妙禁忌】
1.對喜普妙活性成份和/或喜普妙中任何輔料過敏者禁用。
2.單胺氧化酶抑制劑(MAOI)
喜普妙不應給予正在接受MAOI治療的患者(司來吉蘭日劑量超過10mg的患者)。在不可逆性MAOI停藥后的14天期間,或者在可逆性MAOI(RIMA)處方中規定的RIMA停藥后的某一規定時間段內,不應給予喜普妙。在喜普妙停藥后的14天期間,不應給予MAOI。
3.禁止與利奈唑胺合并用藥,除非對血壓進行密切觀察和監測。
4.禁止與匹莫齊特合并用藥。
5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用喜普妙。
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喜普妙性狀】
喜普妙為白色橢圓形薄膜衣片。
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喜普妙有效期】
60個月
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喜普妙批準文號】
進口藥品注冊證號:H20120457
分包裝批準文號:
國藥準字J20171048
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喜普妙生產企業】
生產廠商:H.LundbeckA/S(丹麥靈北藥廠)
廠商地址:Ottiliavej9DK-2500Valby,Denmark(丹麥)
分包裝企業名稱:西安楊森制藥有限公司
分包裝企業地址:西安市萬壽北路34號