安博靈說(shuō)明書(shū)信息

安博靈

【人血白蛋白】廠(chǎng)家官方授權(quán)，100%正品質(zhì)量
    
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：人血白蛋白 商品名稱(chēng)：AlbuRx

【成份】
人血白蛋白（g/100ml）:20 N-乙酰色氨酸鈉：16mmol/L 鋅酸鈉：16 mmol/L 氯化鈉：140 mmol/L 注射用水：加到體積數(shù) 人血白蛋白依據(jù)歐洲藥典規(guī)定的鋁含量的上限為不大于200μg/L。

【性狀】
本品為略粘稠，黃色或者綠色至棕色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。 

【適應(yīng)癥】
1、20%的人血白蛋白適用于治療因嚴(yán)重失血、創(chuàng)傷和燒傷引起的低血容量休克以擴(kuò)充危急情況下的血容量。2、低白蛋白血癥及腎病接受類(lèi)固醇和/或利尿劑治療的水腫病人和肝硬化引起的水腫等。

【用法用量】
依據(jù)患者病情和臨床治療需要由醫(yī)生決定并調(diào)整所使用的白蛋白濃度、劑量、輸注速率。

【劑量】
20%人血白蛋白使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。推薦劑量：質(zhì)量低血容量病人時(shí)，成人首次給予12.5-25g，嬰幼兒為0.6-1g/kg體重，可間隔30分鐘在輸注一次；低白蛋白血癥病人，視其白蛋白缺乏程度而定，每公斤體重每日補(bǔ)充不超過(guò)2g；燒傷病人燒傷24小時(shí)之后，首次劑量25g，一般嚴(yán)重?zé)齻�或者失血性休克，可直接輸注本�?-20g直至血白蛋白恢復(fù)正常水平并水腫明顯好轉(zhuǎn)。 所需劑量依據(jù)病人情況給予，如病人體型、外傷或者疾病的嚴(yán)重程度或依據(jù)體液和白蛋白的丟失情況。所需劑量應(yīng)取決于循環(huán)血容量水平的檢測(cè)而不是血漿白蛋白的水平。 使用人血白蛋白時(shí)，必須頂起檢測(cè)血液動(dòng)力學(xué)的情況，這包括： —?jiǎng)用}血壓和脈搏 —中心靜脈壓 —肺動(dòng)脈楔壓 —尿量 —電解質(zhì) —紅細(xì)胞壓積/血紅蛋白。 

【使用方法】
20%人血白蛋白可經(jīng)靜脈途徑直接輸入。也可先用等滲溶液稀釋?zhuān)ㄈ?%葡萄糖或0.9%氯化鈉）。輸入速率根據(jù)不同的病人情況及指征進(jìn)行調(diào)節(jié)，但一般不超過(guò)1-2ml/分鐘。 
 
【不良反應(yīng)】
潮紅、風(fēng)疹、發(fā)熱。惡心等輕微反應(yīng)較少見(jiàn)。這些反應(yīng)在調(diào)低輸注速率或者停止輸注后一般會(huì)消失。嚴(yán)重的反應(yīng)如休克是非常罕見(jiàn)的。在這樣的情況下，必須立即停止輸注，同事采取相應(yīng)的治療措施。有關(guān)病毒安全性的信息見(jiàn)（注意事項(xiàng)）。 
 
【禁忌】
對(duì)白蛋白制品或任何輔料過(guò)敏者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未對(duì)懷孕期間的婦女使用人血白蛋白的安全性做過(guò)對(duì)照期臨床試驗(yàn)。從使用人血白蛋白的臨床經(jīng)驗(yàn)得出，人血白蛋白對(duì)懷孕階段、胎兒及新生兒無(wú)有害影響的預(yù)期。沒(méi)有做過(guò)人血白蛋白的動(dòng)物生殖研究。不過(guò)人血白蛋白實(shí)屬人體血液正常成分。

【貯藏】
人血白蛋白必須避光貯藏，溫度不超過(guò)25℃。不可冰凍。 本品可直接由靜脈輸注使用。如果大劑量輸注時(shí)，在使用前必須將產(chǎn)品復(fù)溫到人體或室內(nèi)的溫度。 溶液渾濁或有沉淀時(shí)不可使用，這表明溶液里的蛋白質(zhì)不穩(wěn)定或溶液已被污染。 一旦容器被開(kāi)啟，必須立即使用。未使用完的產(chǎn)品須按照相應(yīng)要求毀棄。

【有效期】
36個(gè)月 本藥品不得超出包裝標(biāo)簽上所表示的有效日期外使用。

【生產(chǎn)企業(yè)】
CSL Behring AG （瑞士杰特貝林生物制品有限公司）

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