捷佰舒(注射用奈達鉑)

【捷佰舒適應癥】
用于頭頸部癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌等實體瘤。

【捷佰舒注意事項】
1.捷佰舒應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用，慎重選擇患者，應具有應對緊急情況的處理條件。
2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.捷佰舒有較強的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應用捷佰舒過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發現異常應停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者，應適當降低初次給藥劑量；捷佰舒長期給藥時，毒副反應有增加的趨勢，并有可能引起延遲性不良反應，應密切觀察。
4.注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。
5.捷佰舒主要由腎臟排泄，應用捷佰舒過程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對腎小管的毒性損傷。必要時適當輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報道應用速尿等利尿劑時，會加重腎功能障礙，聽覺障礙，所以應進行輸液等以補充水分。另外，飲水困難或伴有惡心、嘔心、食欲不振、腹瀉等的患者應特別注意。
6.對惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應應注意觀察，并進行適當的處理。
7.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類、代謝拮抗類、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。
8.育齡患者應考慮捷佰舒對性腺的影響。
9.捷佰舒只作靜脈滴注，應避免漏于血管外。
10.捷佰舒配制時，不可與其它抗腫瘤藥混合滴注，也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質補液、5％葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。
11、捷佰舒忌與含鋁器皿接觸。捷佰舒在存放及滴注時應避免直接日光照射。
12.捷佰舒在國外的臨床試驗中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-StokesSyndrome，心臟傳導阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脈梗塞，或者由于腦部轉移引起的出血。阿-斯綜合癥發作的1例，給藥前可見心電圖ST段降低，懷疑由于應用捷佰舒而引起的食欲不振、貧血是此次發作的誘因，但進行尸檢沒有異常發現，不能表明捷佰舒與此相關。

【捷佰舒禁忌】
以下患者禁用：
1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。
2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。
3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發癥的患者。

【捷佰舒性狀】
捷佰舒為類白色或淡黃色疏松塊狀物或粉末。

【捷佰舒有效期】
18個月。

【捷佰舒批準文號】
國藥準字H20030884

【捷佰舒生產企業】
南京先聲東元制藥有限公司