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賽進適應癥】
治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,進行抗逆轉錄病毒的聯合治療。
賽進療效的確證主要是基于與
拉米夫定和齊多夫定聯合用藥,對于以往從未接受過治療的患者的研究結果。
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賽進用法用量】
1、成人的推薦劑量為300mg(1片),每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人,尚有口服溶液可供選擇。
2、腎損害:腎功能不良的病人服用賽進不必調整劑量,但晚期腎病患者應避免服用。
3、肝損害:阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者,尚無服用賽進的支持性資料,因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。
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賽進注意事項】
1、賽進應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。
2、過敏反應:在臨床研究中,接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應,一些病例中該反應是危及生命的,盡管采取了謹慎措施,仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹,其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛,嗜睡和不適(參見不良反應)。
過敏反應癥狀通常發生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內,也可發生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測,特別在最初的2個月,每兩周會診一次。
同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時,需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。
如果治療時病人診斷為過敏反應,必須立即停用阿巴卡韋。
因過敏反應而停用賽進的病人,切勿再次使用賽進。在出現一次過敏反應后重新開始使用賽進會使癥狀在數小時內快速重現。過敏反應的復發通常比首次出現時更為嚴重,并且可能危及生命或致死。
醫生必須確保病人充分了解下列過敏反應的信息:
病人應知道阿巴卡韋的過敏反應可能導致危及生命或死亡。
告知病人定期服用賽進的重要性。
病人出現可能與過敏反應有關的體征和癥狀時必須立即與醫生聯系。
應提醒所有病人閱讀賽進包裝盒中的說明書,包裝盒中附帶一警示卡,應提醒病人一直隨身攜帶此卡。
為避免重新服用賽進,應要求出現過過敏反應的病人將剩余的片劑及口服液歸還藥房。
病人接受核苷類藥物進行治療,有發生乳酸酸中毒(低氧血癥)同時通常伴發嚴重肝腫大和脂肪肝的報道,有時有死亡的報道。服用核苷類藥物,出現轉氨酶迅速升高、進行性肝腫大或原因不明的代謝性/乳酸酸中毒時應中斷用藥。良性消化道癥狀,如惡心、嘔吐和腹痛,提示可能發生乳酸酸中毒。患有肝腫大、
肝炎和其它已知有危險因素的
肝病病人(特別是肥胖婦女)應慎用核苷類藥物。上述病人應密切隨訪。
3、目前的資料尚不支持中度肝功能受損病人使用賽進,因此上述病人應避免服用。
4、晚期腎病患者不應服用。
5、接受賽進或任何其他抗逆轉錄病毒治療的病人,可能仍會發生機會性感染以及HIV感染的其他并發癥。因此,應由有經驗的治療HIV相關疾病醫師對病人保持密切的臨床監測。
應當告知病人,當前的抗逆轉錄病毒療法,包括賽進在內,尚未被證明能夠防止HIV通過性接觸或血液污染傳播給別人的危險。應繼續采取適當的謹慎措施。
6、對駕駛或操縱機器能力的影響尚未進行阿巴卡韋對駕駛或操縱機器能力的研究。
7、孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示,阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性,但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型,早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用賽進。
哺乳:阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中,但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。同時為避免傳播HIV,建議可能被HIV感染的母親不要哺乳她們的嬰兒。
8、兒童用藥
尚缺乏充分的資料,因此不推薦賽進用于兒童。在上述病人群中,過敏反應很難鑒別。
9、老年患者用藥
阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。
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賽進性狀】
賽進黃色、雙凸、膠囊型薄膜衣片,一面刻有”GX623“。
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賽進禁忌癥】
任何已知對阿巴卡韋過敏,或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用賽進。禁用于嚴重肝功能受損的病人。