【佩樂能適應癥】1.慢性丙型肝炎佩樂能適用于治療慢性丙型肝炎。患者年齡須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。現(xiàn)認為慢性丙型肝炎的理想治療是佩樂能和利巴韋林合用。當佩樂能和利巴韋林合用時，請同時參見利巴韋林的產(chǎn)品信息。2.慢性乙型肝炎佩樂能也可用于治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎。患者年齡須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。【佩樂能用法用量】1.慢性丙型肝炎佩樂能：皮下注射，每周1次。體重65kg以下者，每次40μg。體重65kg以上者，每次50μg。同時口服利巴韋林。利巴韋林用法用量見下表（以每粒150mg計）體重（kg）日劑量（mg）膠囊（粒/天）50-607505粒（早3粒，晚2粒）65-809006粒（早3粒，晚3粒）85-9010507粒（早4粒，晚3粒）療程：用藥6個月后，如病毒負荷仍高，建議停止用藥。劑量調(diào)整：若治療期間出現(xiàn)嚴重不良反應和實驗室指標異常，建議適當調(diào)整劑量直至不良反應消失或減輕。佩樂能劑量調(diào)整的原則實驗室檢查降低劑量終止治療白細胞＜2.5×109/L＜2.5×109/L中性粒細胞＜1.0×109/L＜0.75×109/L血小板＜50×109/L＜25×109/L肌酐＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）ALT基礎值的2倍或＞10倍正常值間接膽紅素3mg/dl（或＞51μmol/L）4周直接膽紅素＞2.5倍正常值血紅蛋白＜80g/L有心臟病的患者：劑量降低4周后＜120g/L佩樂能劑量調(diào)整方法體重目前劑量調(diào)整后劑量＞65kg50μg25μg＜65kg40μg20μg利巴韋林劑量調(diào)整原則實驗室檢查降低劑量終止治療血紅蛋白＜90g/L＜80g/L有心臟病的患者：治療期間有心臟病的患者：任何4周內(nèi)下降≥20g/L劑量降低4周后＜120g/L白細胞（WBC）＜2.0×109/L粒細胞＜0.75×109/L血小板＜25×109/L肌酐＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）ALT基礎值的2倍或＞10倍正常值間接膽紅素＞3mg/dL（或＞51μmol/L）3mg/dL（或＞51μmol/L）（4周以上）直接膽紅素＞2.5倍正常值利巴韋林劑量調(diào)整方法利巴韋林每天總膠囊數(shù)第一次減量第二次減量750mg/天早3粒，晚2粒4粒/天（600mg/天）3粒/天（450mg/天）早2粒，晚2粒早2粒，晚1粒900mg/天早3粒，晚3粒5粒/天（750mg/天）4粒/天（600mg/天）早3粒，晚2粒早2粒，晚2粒1050mg/天早4粒，晚3粒6粒/天（900mg/天）5粒/天（750mg/天）早3粒，晚3粒早3粒，晚2粒根據(jù)間接膽紅素檢查結果調(diào)整利巴韋林用量的具體標準：間接膽紅素＞3mg/dL（或＞51μmol/L）時第一次減量，如減量1-2周后間接膽紅素仍大于3mg/dL則第二次減量，如連續(xù)四周間接膽紅素大于3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周，最多兩周。如停藥后，間接膽紅素降至＜2.5mg/dL，可重新回到停藥前的利巴韋林劑量。如間接膽紅素維持＜2.5mg/dL四周以上，可將利巴韋林劑量調(diào)整至全量。根據(jù)血紅蛋白檢查結果調(diào)整利巴韋林用量的具體標準：血紅蛋白＜90g/L時第一次減量，如減量1-2周后血紅蛋白仍低于90g/L則第二次減量，如出現(xiàn)血紅蛋白小于80g/L則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周，最多兩周。如停藥后，血紅蛋白＞80g/L，可恢復停藥前的利巴韋林劑量。如血紅蛋白＞90g/L維持四周以上，可將利巴韋林劑量調(diào)整至全量。通過劑量調(diào)整，實驗室檢查指標回復正常的患者，將劑量重新調(diào)整至全量；對調(diào)整劑量后至20周時實驗室檢查仍未恢復正常的患者，應維持減量后的劑量。2.慢性乙型肝炎目前推薦劑量為1.0μg/kg，每周1次，皮下注射。療程：24周。其他劑量和療程尚未進行充分的研究。劑量調(diào)整：佩樂能劑量調(diào)整原則血液學和生化參數(shù)降低佩樂能至一半劑量暫停使用佩樂能白細胞（WBC）＜1.5×109/L＜1.0×109/L粒細胞＜0.75×109/L＜0.5×109/L血小板＜50×109/L＜25×109/L肌酐N/A＞2.0mg/dL（or＞176.8μmol/L）ALTN/A＞10倍正常值上限總膽紅素N/A≥2倍正常值上限（同時伴乏力等臨床癥狀）佩樂能劑量調(diào)整方法體重目前劑量（100μg/支，ml）降低后的劑量（100μg/支，ml）≤69kg0.25-0.300.1570-89kg0.35-0.400.20≥90kg0.45-0.500.25藥物配制及用法：佩樂能在溶解前為白色、藥片狀，呈一整塊，或多個碎片狀，或粉末狀。每瓶必須用0.7ml的無菌溶劑溶解，抽取0.5ml用于注射。用無菌注射器和長針頭抽取0.7ml溶劑，將溶劑沿瓶壁緩慢注入佩樂能的安瓿內(nèi)，最好不要將溶劑直接對準佩樂能，注入速度不要太快，因為這會產(chǎn)生很多氣泡。在溶解后的幾分鐘內(nèi)，佩樂能呈云霧狀或多個小泡狀，輕輕轉(zhuǎn)動安瓿使其完全溶解。不要用力搖動。由于在抽取溶解后的佩樂能時會有少量佩樂能的丟失，為確保注射的劑量與標簽上的劑量一致，佩樂能及溶劑的實際含量超過其規(guī)格的含量，抽取0.5ml的佩樂能就是標簽上的含量。佩樂能每種規(guī)格的濃度分別為：50μg/0.5ml，80μg/0.5ml，100μg/0.5ml。【佩樂能注意事項】　　精神及中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面：在佩樂能治療期間罕有報告嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應，尤其是壓抑感、自殺構想、企圖自殺和自殺。其它中樞系統(tǒng)不良反應如攻擊性行為、意識障礙及其它精神狀態(tài)改變在α-干擾素治療中也有報道。如果患者出現(xiàn)精神的或中樞神經(jīng)系統(tǒng)問題（包括抑郁）時，由于這些問題的潛在嚴重性，建議對患者進行密切監(jiān)測。若癥狀持續(xù)存在或加重，需停用佩樂能。　　心血管方面：與應用干擾素α一樣，對有充血性心衰史、心肌梗死和/或既往或目前有心律失常者，應用佩樂能時治療需要密切監(jiān)測。建議對既往存在心臟異常的患者，在治療開始前及治療期間做心電圖檢查。心律失常(主要是室上性的)通常對常規(guī)治療有效，但可能需要停用佩樂能。　　急性過敏：急性過敏反應(如蕁麻疹、血管性水腫、支氣管痙攣、過敏)在干擾素α-2b治療期間罕見報告。若用佩樂能期間出現(xiàn)這種反應，要立即停藥并開始用適當藥物治療。一過性皮疹并不需中止用藥。　　肝功能：在有肝功能失代償體征（如凝血時間延長）的患者要中止佩樂能治療。　　腎功能：腎功能不全的患者應密切監(jiān)測其毒性征兆和癥狀。慢性腎衰竭或肌酐清除率<50ml/分鐘的患者不應使用佩樂能（見禁忌癥）。　　發(fā)熱：盡管使用干擾素期間發(fā)熱可能與常見的流感樣綜合征有關，但必須排除持續(xù)性發(fā)熱的其它原因。　　脫水：由于某些患者在使用α干擾素時可見與脫水有關的低血壓，故用藥病人應保持充足的水分，必要時補液。　　肺部改變：肺浸潤、局限性肺炎和肺炎偶見于用α干擾素包括佩樂能治療的患者，甚至危生命。對于有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸系統(tǒng)癥狀的患者應作胸部X線檢查。如果胸部X光檢查顯示肺浸潤或存在肺功能受損的證據(jù)，則應嚴密監(jiān)護，必要時停藥。立即停藥并用皮質(zhì)激素治療似可使肺部不良反應消失。　　自身免疫疾病：在使用各種α干擾素期間，有報道產(chǎn)生不同的自身抗體。在使用干擾素治療期間，自體免疫性疾病的臨床表現(xiàn)更易發(fā)生在有自身免疫性疾病傾向的患者。　　眼部變化：已偶有報告，在用α-干擾素治療后出現(xiàn)眼科異常，包括視網(wǎng)膜出血、棉絮狀滲出斑、視網(wǎng)膜動脈或靜脈阻塞（見不良反應）。所有患者應進行基本的眼科檢查。對主訴視力下降或視野缺損的患者必須進行及時全面的眼部檢查。由于這些眼部異常也可同時發(fā)生在其它疾病時，因此建議對糖尿病或高血壓患者進行定期的視覺檢查。如果患者在治療期間出現(xiàn)新的眼部異常或原有癥狀加重，建議停用佩樂能。　　甲狀腺改變：用干擾素－α治療慢性丙型肝炎的患者極少出現(xiàn)甲狀腺異常，即甲狀腺功能低下或甲狀腺功能亢進。在治療期間，如果患者出現(xiàn)甲狀腺功能紊亂的癥狀時，需測定促甲狀腺素（TSH）水平。對于甲狀腺功能障礙患者，只有當通過治療使促甲狀腺素（TSH）保持在正常范圍內(nèi)時，才可繼續(xù)使用佩樂能。　　代謝紊亂：曾報告出現(xiàn)高甘油三脂血癥和嚴重的高甘油三脂血癥。因此建議監(jiān)測血脂水平。　　其它方面：有報道干擾素α可加重既往存在的牛皮癬和肉狀瘤病，因此建議對于牛皮癬和肉狀瘤病患者僅在效益大于潛在風險時才考慮應用佩樂能。　　實驗室檢查：所有應用佩樂能的患者在治療前檢查血常規(guī)、血液化學及甲狀腺功能。下列基線指標可作為臨床用藥開始的指標：　　血小板≥100,000/mm3　　中性粒細胞計數(shù)≥1,500/mm3　　促甲狀腺激素(TSH)水平必須在正常范圍內(nèi)　　一般在治療期的第2周和第4周進行實驗室檢查，隨后根據(jù)臨床需要定期監(jiān)測。對駕駛和機械操作能力的影響：在佩樂能治療期間出現(xiàn)疲勞感、嗜睡或意識障礙的患者應告誡其避免駕駛或操作機器。【佩樂能禁忌】以下患者禁用：-對聚乙二醇干擾素α-2b或任何一種干擾素或某一賦形劑過敏者。-孕婦、未獲得妊娠反應陰性結果之前不能開始佩樂能與利巴韋林的聯(lián)合治療。-配偶妊娠的男性患者不以應用佩樂能與利巴韋林的聯(lián)合治療。-自身免疫性肝炎或有自身性疾病病史者-肝功能失代償者。-聯(lián)合用藥時，嚴重的腎功能不全患者。【佩樂能性狀】佩樂能為白色凍干粉末，溶解后為清澈無色液體，無可見顆粒物。【佩樂能有效期】36個月。【佩樂能批準文號】注冊證號S20140026【佩樂能生產(chǎn)企業(yè)】Schering-Plough(Brinny)Company（愛爾蘭先靈葆雅公司，經(jīng)美國先靈葆雅公司授權生產(chǎn)）