五酯軟膠囊組分南五味子提取工藝研究

金鑫，辛愛學

(武警黃金醫院藥械科,哈爾濱市 150086)

 

    南五味子為木蘭科植物華中五味子(Schisandra s phenanthera Rehd1etWils1)的干燥成熟果實,是許多中成藥的主要成分之一,具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心、保肝之功效,用于久喇虛喘、夢遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止、自汗、盜汗、津傷口渴、氣短脈虛、內熱、消渴、心悸失眠等證。南五味子種子含五味子甲素、五味子酯甲、乙、丙、丁、戊等木脂素類成分。藥理臨床實驗表明,酯甲、酯乙、酯丙、酯丁對遷延性、慢性病毒性肝炎有較好的降SGPT作用,其制成品為五酯軟膠囊，有效降低血清丙氨基酸氨基轉氨酶，臨床上用于慢性肝炎丙氨酸氨基轉移升高者，對慢性病毒性肝炎、遷延性肝炎、早期肝硬化具有顯著療效。

    南五味子作為五酯軟膠囊的主要成份之一,其主要有效成分在一般制備過程中不易提取出來,嚴重影響了五酯軟膠囊的質量和臨床療效。為了提高五酯軟膠囊的質量、對南五味子有效成分的提取工藝進行研究,尤其是提取工藝的最佳條件。

    我們采用正交設計法選定乙醇濃度、提取次數和溶媒用量 4個因素,每個因素選定 3個水平作為考察內容。實驗采用分光光度法、高效液相色譜法(HPLC)測定各條件下南五味子提取液中的百分含量,并以總木脂素及五味子甲、甲素為考察指標。

    根據研究結果,綜合考慮各種因素,確定南五味子中木脂素的提取工藝為 4倍量 80%乙醇回流提取 3次,每次 1.5h。通過對不同來源的多批五味子種子木脂素成分 HPLC分析及含量測定,結果顯示同一品種不同來源的南五味子藥材,其木脂素成分 (包括總木脂素含量,酯甲、甲素的含量HPLC圖譜等)有較大差異,因此,南五味子藥材品質與藥源有很大關系。此外,采收季節對藥材品質的影響也是很重要的一個方面。

    由于 2000版中國藥典中沒有規定五味子膏提取方法而原部標和省標的工藝方法都采用 75%乙醇回流五味子膏。通過實驗證明,用 80%乙醇提取五味子,五味子萬分含量較高。因為五味子中木脂素成份屬聯苯環辛烯型木脂素,所以適當提高乙醇的濃度,有利于對五味子中木脂素的提取。

    南五味子醇提物及五味子木脂素、甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲、酯乙等,具有抗肝臟損傷和誘導藥物代謝酶的作用。可明顯促進肝細胞滑面內質網增生,對肝細胞損傷有明顯保護作用。可作為控制聯苯雙酯片質量的一個指標。