澤菲(注射用鹽酸吉西他濱)

【澤菲適應癥】
適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

【澤菲用法用量】
成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘，每周一次，連續三周，隨后休息一周，每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。配制方法：每瓶（含吉西他濱200mg）至少注入0.9％氯化鈉注射液5ml（含吉西他濱濃度≤40mg/ml），振搖使溶解，給藥時所需藥量可用0.9％氯化鈉注射液進一步稀釋，配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用，吉西他濱溶液不得冷藏，以防結晶析出。高齡患者：65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響，但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。兒童：未研究過兒童使用吉西他濱。

【澤菲注意事項】
警告：已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓，表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而，由于骨髓抑制時間短，通常并不影響以后的用藥劑量（參見用藥劑量和方法及不良反應）。高敏反應：曾報告極個別病人發生過敏反應。注意：一般情況，接受吉西他濱治療的病人需密切觀察，包括實驗室的監測，在出現藥物毒性反應時，應能夠及時處理。
孕婦/哺乳期：吉西他濱對胎兒和嬰兒有潛在的危險，故孕婦及哺乳期的婦女應避免使用。
實驗室檢查：骨髓功能受損的病人，用藥應謹慎，與其他的抗腫瘤藥物配伍進行聯合或序貫化療時，應考慮對骨髓抑制作用的蓄積。病人在每次接受吉西他濱治療前，都必須監測血小板、白細胞、中性粒細胞數，當證實有骨髓抑制時，應將化療延期或修改治療方案。吉西他濱劑量的調整參閱下表，化療藥物停止后，周圍血細胞數還會進一步下降。
中性粒細胞絕對數（×106/L）血小板數(×106/L)總劑量的％
>1.000
500～1.000
<500
And
Or
Or>100.000
50.000～100.000
<50.000100
75
停用
使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能，包括氨基轉移酶和血清肌酐。與其他治療的相互作用一項治療非小細胞肺癌的試驗中，應用1000mg/m2吉西他濱的病人同時給予連續六周的胸部放射治療，結果出現了嚴重的，甚至威脅生命的毒性反應，并發生食管炎和肺炎，尤其當接受大劑量放療時，上述反應更明顯。目前尚無將吉西他濱與治療劑量放射治療配合進行綜合治療的合適方案。
B3類
該藥物對孕婦的安全性不詳。動物實驗表明，該藥具有生殖毒性，如生殖缺陷或對胚胎及胎兒發育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。（見警告）
對駕駛和操作機器能力的影響：據報道，吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器，直到經鑒定已不再倦怠。

【澤菲禁忌】
對澤菲成份過敏的患者禁用。

【澤菲性狀】
澤菲為白色疏松塊狀物。

【澤菲有效期】
36個月。

【澤菲批準文號】
國藥準字H20030104

【澤菲生產企業】
企業名稱：江蘇豪森藥業集團有限公司
生產地址：連云港經濟技術開發區東晉路5號