【賀維力適應(yīng)癥】
賀維力適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡?a href='http://www.358cha.cn/hepatopathy/hbv/'>慢性乙型肝炎患者。

【賀維力用法用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用賀維力治療。
成人（(18-65歲)對(duì)于腎臟功能正常的患者，賀維力的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。本適應(yīng)癥主要根據(jù)48周臨床試驗(yàn)結(jié)果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。治療療效與長(zhǎng)期臨床預(yù)后（例如肝細(xì)胞肝癌或失代償性肝硬化）之間關(guān)系尚未確定。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。
下列情況可以考慮停藥根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn)，HBeAg陽(yáng)性的患者在使用賀維力治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后，繼續(xù)治療6個(gè)月，檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長(zhǎng)期治療，至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸�不推薦停藥。
腎功能損害的患者
阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50mL/分的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見(jiàn)下表。給藥次數(shù)不能超過(guò)表中的推薦次數(shù)（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-腎功能）。雖然藥代動(dòng)力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者，但這些對(duì)給藥間期調(diào)整的指導(dǎo)，尚未在臨床上評(píng)價(jià)安全性和有效性。因此，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進(jìn)行研究。因此，尚無(wú)可參考的用藥方案。
肌酐清除率為20-49mL/分者，推薦劑量10mg，給藥間期每48小時(shí)1次；肌酐清除率為10-19mL/分者，推薦劑量10mg，給藥間期每72小時(shí)1次；血液透析的患者在透析后給予10mg，每7天1次（推薦的給藥方案來(lái)自每周3次高流量透析的研究結(jié)果）。
肝臟功能損害的患者
肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]-肝臟功能損害的患者。

【賀維力注意事項(xiàng)】
使用的劑量不允許超過(guò)推薦的劑量。最佳療程尚未確定。
肝功能：停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療（包括用阿德福韋酯治療）的患者中，已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能數(shù)月，包括臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。國(guó)外臨床試驗(yàn)中，約25％的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥(greaterthanorequalto)10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者，其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換，表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復(fù)制。在對(duì)肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性患者進(jìn)行的研究中，肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是，肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈ｋU(xiǎn)增加。盡管大多數(shù)事件看來(lái)是自限性的，或在重新開(kāi)始治療后緩解，但已有肝炎惡化嚴(yán)重病例的報(bào)告，包括個(gè)別死亡病例。因此，患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測(cè)。
腎功能：在本身有腎功能不全危險(xiǎn)因素或有基礎(chǔ)腎功能不全的患者中，長(zhǎng)期使用阿德福韋酯可能引起腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測(cè)腎功能，并可能需要調(diào)整給藥間隔時(shí)間。10mg阿德福韋酯長(zhǎng)期治療，在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險(xiǎn)性較低；在本身有腎損害危險(xiǎn)因素、基礎(chǔ)腎功能不全或者正在使用對(duì)腎功能有影響的藥物（如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬(wàn)古霉素和非甾體抗炎藥）的患者，可能引起腎功能損害。所有患者在阿德福韋酯治療過(guò)程中都要監(jiān)測(cè)腎功能，這一點(diǎn)非常重要。對(duì)于有發(fā)生腎功能不全危險(xiǎn)因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規(guī)監(jiān)測(cè)血清肌酐和血清磷的變化。因?yàn)榘⒌赂ｍf經(jīng)腎臟排泄，所以肌酐清除率<50mL/分的患者要調(diào)整給藥方案。用血液透析以外的其它透析形式（如不臥床腹膜透析）治療的終末期腎病(ESRD)患者尚未進(jìn)行研究。臨床研究中發(fā)現(xiàn)阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的用藥劑量比推薦的10mg劑量高3-12倍的時(shí)候，患者的血清肌酐升高和/或血清磷降低。在肝移植后的患者中，也發(fā)現(xiàn)有血清肌酐的改變。這些改變一般為輕度或中度，見(jiàn)于有多種引起腎功能改變危險(xiǎn)因素的患者。尚未在同時(shí)接受腎毒性藥物或經(jīng)同樣的腎臟運(yùn)載蛋白（人有機(jī)陰離子運(yùn)載蛋白1[hOAT1]）分泌的藥物的患者中進(jìn)行阿德福韋酯的臨床評(píng)價(jià)。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用一定要慎重，因?yàn)檫@種合用因競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑，可能會(huì)引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。
HIV耐藥：在合并HIV感染（HIV感染未被診斷或未予治療）的慢性乙肝患者中，采用具有抗HIV活性的抗乙肝治療，例如阿德福韋酯（10mg為治療乙肝的推薦劑量，更高劑量可能具有抗HIV活性），可能使HIV產(chǎn)生耐藥。合并感染HIV的患者在開(kāi)始用阿德福韋酯10mg治療HBV感染前，應(yīng)該先用有效的抗病毒治療使其體內(nèi)的HIVRNA水平得到控制（<400拷貝數(shù)/毫升）。尚無(wú)資料顯示阿德福韋酯10mg能抑制患者體內(nèi)的HIVRNA。但是，已經(jīng)有關(guān)于應(yīng)用阿德福韋酯治療合并HIV感染的慢性乙肝患者的有限資料。
乳酸性酸中毒/伴脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大：HIV的患者在單獨(dú)使用核苷類似物或與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療時(shí)，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒及伴肝臟脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大的報(bào)道，包括個(gè)別致死病例。這些病例絕大多數(shù)為女性。肥胖和長(zhǎng)期核苷暴露可能是危險(xiǎn)因素。任何有確切肝病危險(xiǎn)因素的患者，在使用核苷類似物時(shí)都必須給予注意；但是，在無(wú)確切危險(xiǎn)因素的患者中也有病例報(bào)告。任何患者在出現(xiàn)提示乳酸酸中毒或明顯肝臟毒性的臨床表現(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果時(shí)（甚至可能包括無(wú)明顯轉(zhuǎn)氨酶升高的肝腫大和脂肪變性），都必須暫停阿德福韋酯的治療。其它賀維力在兒童和18歲以下的青少年以及65歲以上老年人中的安全性和療效尚未明確。應(yīng)當(dāng)告知患者，阿德福韋酯治療不能降低乙型肝炎病毒向他人傳播的危險(xiǎn)性，因此仍然需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。新戊酸是阿德福韋酯在體內(nèi)代謝為阿德福韋的一種產(chǎn)物，與游離的肉毒堿結(jié)合后從腎臟排泄。因此阿德福韋酯應(yīng)當(dāng)慎用于已知先天性肉毒堿缺乏的患者。與肉毒堿結(jié)合的臨床意義尚不清楚。
對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：阿德福韋酯對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響還沒(méi)有進(jìn)行研究。根據(jù)藥理特性不能推測(cè)阿德福韋酯對(duì)這類活動(dòng)有不良影響。

【賀維力禁忌】
已知對(duì)阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中任何輔料過(guò)敏的患者。

【賀維力性狀】
賀維力為白色至類白色片，一面刻有"GSKKNU"字樣，另一面為空白。

【賀維力有效期】
暫定24個(gè)月。

【賀維力批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050651

【賀維力生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：葛蘭素史克（天津）有限公司