修美樂獲得歐洲藥品局認可治療中度到重度牛皮癬

　　2007年12月，歐洲藥品局科學委員會，人用醫療產品委員會建議批準雅培修美樂(adalimumab)用于治療中度到重度牛皮癬。牛皮癬將是修美樂（阿達木單抗）可能治療的第五種疾病。

　　牛皮癬是一種導致身體攻擊自身的非傳染性、慢性自身免疫性疾病。最顯著的癥狀表現為出現像癬一樣的隆起、紅腫、鱗狀、紅色皮膚的損害，這些可能會出現裂口和出血。牛皮癬并不只是造成疼痛的皮膚損害，數據還顯示了牛皮癬和其它癥狀可能的關聯，包括銀屑病關節炎。此外，牛皮癬可能影響個人生活的很多方面，從職業、社會活動到私人關系。

　　“牛皮癬的鱗屑和癬可以造成身體的不適和情緒的壓力，因此要發展可靠的新的治療選擇。”瑞士日內瓦大學的醫學博士，皮膚醫學系系主任，醫學博士 Jean-Hilaire Saurat 教授說。“有幾乎四分之三的患者在為期16個星期的臨床試驗中，達到了75%的清除率，有幾乎20%的患者實現了徹底清除。修美樂為醫生和牛皮癬患者提供了莫大的希望。”

　　雅培在此前曾宣布，它正在申請歐盟和美國藥品管理部門的批準，將修美樂用于治療牛皮癬。歐洲委員會有望在未來60天內在歐盟授予修美樂治療牛皮癬的市場營銷權。同時，雅培正在等待美國食品藥品監督局對這一申請的批準。

　　“我們在修美樂治療牛皮癬的臨床試驗中看到的皮膚恢復情況，結合了10年的臨床經驗通過療效和自我注射的便利，使得修美樂成為治療這種疾病的一個理想選擇。”雅培全球藥品臨床發展部副總裁，醫學博士Eugene Sun說。

　　阿達木單抗(修美樂)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用，也可溶解表面TNF表達細胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導或調節的生物應答起到調控作用，使造成白細胞位移的粘連分子的水平發生改變。

　　修美樂可用于治療類風濕性關節炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關節炎，強直性脊柱炎等免疫系統疾病。如果您想了解更多關于阿達木單抗注射液療效、阿達木單抗注射液適應癥、阿達木單抗注射液說明書、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息，可撥打的全國免費藥師服務熱線，我們將有專業的藥師指導你用藥。

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