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必洛斯適應癥】
原發性
高血壓。
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必洛斯用法用量】
口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要時可增加劑量至12mg。
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必洛斯注意事項】
以下患者慎用:有雙側或單側腎動脈狹窄的患者;有高血鉀的患者;有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥);有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥);有藥物過敏史的患者;老年患者。
有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。
由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的
糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。
由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行:進行血液透析的患者;嚴格進行限鹽療法的患者;服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。
因降壓作用,有時出現頭暈、蹣跚,故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。
手術前24小時最好停止服用。
藥物交付時:PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發生穿孔,并發縱隔炎等嚴重的合并癥)。
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必洛斯禁忌】
對本制劑的成分有過敏史的患者,妊娠或可能妊娠的婦女禁用。
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必洛斯性狀】
坎地沙坦酯的化學名稱為:(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯,分子式:C33H34N6O6,分子量:610.67。
必洛斯為白色(4mg規格)或淡粉色(8mg規格)片。
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必洛斯有效期】
36個月
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必洛斯批準文號】
國藥準字J20150085
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必洛斯生產企業】
生產廠家:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,OsakaPlant
分包裝企業名稱:天津武田藥品有限公司