- 藥品名稱: 愛必妥
- 藥品通用名: 西妥昔單抗注射液
- 愛必妥規(guī)格:100mg:50ml
- 愛必妥單位:瓶
- 愛必妥價(jià)格
- 會員價(jià)格:
西妥昔單抗(愛必妥)說明書簡要信息:
【
愛必妥適應(yīng)癥】
愛必妥單用或與
伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達(dá)的,對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。
【
愛必妥用法用量】
推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時(shí)間120分鐘,滴速應(yīng)控制在5ml/min以內(nèi)。維持劑量為一周250mg/m2,滴注時(shí)間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
【
愛必妥注意事項(xiàng)】
使用愛必妥前應(yīng)進(jìn)行過敏試驗(yàn),靜脈注射愛必妥20mg,并觀察10分鐘以上,結(jié)果呈陽性的患者慎用,但陰性結(jié)果并不能完全排除嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)生。
愛必妥常可引起不同程度的皮膚毒笥反應(yīng),此類患者用藥期間應(yīng)注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應(yīng)無需調(diào)整劑量,發(fā)生重度皮膚毒性反應(yīng)者,應(yīng)酌情減量。
研究發(fā)現(xiàn)婦性患者的藥物清除率較男性低25%,但療效
和安全性相近,無需根據(jù)性別調(diào)整劑量。因愛必妥能透過胎盤屏障,可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力,故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因愛必妥可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女慎用。在愛必妥對兒童患者的安全性尚未得到確認(rèn)前,兒童禁用。
嚴(yán)重的輸液反應(yīng)發(fā)生率為3%,致死率低于0.1%。其中90%發(fā)生于第1次使用時(shí),以突發(fā)性氣道梗阻、
蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應(yīng)發(fā)生于后續(xù)用藥階段,故應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下用藥。發(fā)生輕至中度輸液反應(yīng)時(shí),可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物,若發(fā)生嚴(yán)重的輸液反應(yīng)需立即停止輸液,靜脈注射腎上腺素、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴(kuò)張劑及輸氧等治療。部分患者應(yīng)禁止再次使用愛必妥。此外,在使用愛必妥期間如發(fā)生急性發(fā)作的肺部癥狀,應(yīng)立即停用,查明原因,若確系肺間質(zhì)疾病,則禁用并進(jìn)行相應(yīng)的治療。
【
愛必妥性狀】
愛必妥為注射用溶液,無色,可能含有與產(chǎn)品相關(guān)的白色可見的無定形顆粒。
【
愛必妥有效期】
36個(gè)月
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愛必妥批準(zhǔn)文號】
注冊證號S20050095
【
愛必妥生產(chǎn)企業(yè)】
德國默克里昂制藥公司
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&CoKG
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