目前，用于慢性乙型肝炎治療的核苷（酸）類似物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定(素比伏)、恩替卡韋以及國內(nèi)尚未上市的替諾福韋。其中，替比夫定(素比伏)最有可能成為理想的抗病毒治療藥物，它能快速抑制HBV復(fù)制，效果僅次于恩替卡韋(也有研究稱，兩者抗病毒療效相當(dāng)。從我們臨床用藥經(jīng)驗(yàn)證實(shí)，價(jià)格昂貴的恩替卡韋略勝一籌)。

    迄今為止最大規(guī)模的一項(xiàng)慢性乙型肝炎Ⅲ期注冊試驗(yàn)——替比夫定GLOBE研究共納入HBeAg陽性/陰性肝功能代償?shù)腃HB患者1367例 ,其中HBeAg陽性患者921例。GLOBE研究結(jié)果顯示,替比夫定可以迅速、持久降低患者HBV載量。無論是HBeAg陽性還是陰性患者,52周和104周時(shí)替比夫定組HBV DNA下降值和達(dá)到PCR檢測不到的患者比例均顯著優(yōu)于拉米夫定(LAM)組。24周時(shí)在HBeAg陽性患者中,替比夫定組HBV DNA檢測不到(<300 copies/ml)率顯著高于LAM組(45%對32%,P=0.0001);在HBeAg陰性患者中替比夫定和LAM組的這一比例分別為80%和70%(P<0.05)。52周時(shí)在HBeAg陽性患者中,替比夫定組HBV DNA檢測不到率顯著高于LAM組(60%對40%,P<0.0001);在HBeAg陰性患者中替比夫定和LAM組則分別為88%和71%(P<0.0001)。在HBeAg陽性患者中的2年(104周)療效結(jié)果顯示,替比夫定組(458例)的治療應(yīng)答率顯著高于LAM組(463例):63%對48%(P<0.0001);與基線相比,替比夫定組HBV DNA下降幅度較LAM組顯著增加(-5.7 log₁₀對-4.4log₁₀,P<0.0001);替比夫定組HBV DNA檢測不到率,高于LAM組(56%對39%,P<0.0001)。

    替比夫定與阿德福韋酯(ADV)治療HBeAg陽性CHB患者的隨機(jī)、對照研究結(jié)果顯示,與ADV相比,替比夫定可提供更強(qiáng)效的抗病毒作用。最初應(yīng)用ADV治療的患者,24周轉(zhuǎn)成替比夫定治療后,血清HBV DNA水平迅速下降,在替比夫定治療8周內(nèi)(第32周)達(dá)到了與基線開始應(yīng)用替比夫定治療組患者幾乎相同的水平。24周時(shí),治療組有 61%的患者病毒載量高于104 copies/ml ,該組中在24周轉(zhuǎn)換成替比夫定治療的患者在24至52周間HBV DNA平均下降了2.29 log₁₀ copies/ml,而繼續(xù)應(yīng)用ADV治療組患者僅下降了0.82 log₁₀ copies/ml。

    上述結(jié)果表明,替比夫定治療1年時(shí),無論在HBeAg陽性或HBeAg陰性患者中都顯示其是一種可強(qiáng)效抑制HBV的核苷類似物。對目前發(fā)表的幾項(xiàng)不同研究結(jié)果的分析顯示,替比夫定組患者在降低HBV DNA 方面優(yōu)于LAM、ADV。雖然沒有頭對頭的研究用來比較替比夫定與聚乙二醇化干擾素(PegIFN)或恩替卡韋(ETV)的抗HBV療效,但從理論上分析,替比夫定的抗HBV療效似乎應(yīng)該優(yōu)于PegIFN,且與ETV相當(dāng)。

    除此之外，素比伏(替比夫定)有著更高的HBeAg血清轉(zhuǎn)換率以及更安全——到目前為止,替比夫定是唯一被FDA歸入妊娠分類B級(jí)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)該藥對胚胎有任何危害,但尚缺乏在妊娠婦女中的臨床研究)的抗HBV核苷類似物。其他核苷類似物只得到C級(jí)評(píng)價(jià)，臨床不推薦用于孕期婦女。

    對于一款治療藥物的選擇，不單要考慮到療效、使用禁忌、療程以及價(jià)格(至關(guān)重要，由患者經(jīng)濟(jì)能力決定)，詳情請咨詢您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師，他們將為您量身定制個(gè)性化治療方案——百濟(jì)藥師溫馨提醒：為了您的身心健康，請勿盲目用藥、擅自停藥。