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紛樂適應癥】
用于治療盤狀紅斑狼瘡及
系統性紅斑狼瘡。
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紛樂用法用量】
口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根據病人的反應,該劑量可持續數周或數月。長期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。
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紛樂注意事項】
(1)紛樂應放在兒童無法取到的地方。
(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用紛樂均可使原病癥加重。故紛樂不應使用于這些患者,除非根據醫師判斷,患者的得益將超過其可能的風險。
(3)醫師在開出紛樂處方前應當完全熟悉本說明書的全部內容。
(4)接受長期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網膜損傷,據報道
視網膜病變具有劑量相關性。
(5)服用紛樂應進行初次(基線)以及定期(每3個月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。
(6)如果視敏度、視野或視網膜黃斑區出現任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現任何視覺癥狀(如閃光和劃線),且不能用調節困難或角膜混濁完全解釋時,應當立即停藥,并密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之后,視網膜改變(及視覺障礙)仍可能進展。
(7)使用紛樂長期治療的所有患者應定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發現肌肉軟弱的任何跡象。如發現肌軟弱,應當停藥。
(8)
肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時,應慎用。
(9)對長期接受紛樂治療的患者應定期作血細胞計數。如出現不能歸因于所治疾病的任何嚴重血液障礙,應當考慮停藥。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脫氫酶)的患者應慎用本藥。
(10)服用紛樂可出現皮膚反應,因此對接受有產生
皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予紛樂時,應適當注意。
(11)早期診斷“硫酸羥氯喹視網膜病變”的推薦方法,包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現細微的色素紊亂或失去中心凹反射,以及②用小的紅色視標檢查中心,視野是否有中心周圍或中心房的盲點,或者確定對于紅色的視網膜閾。任何不能解釋的視覺癥狀如閃光或劃線,也應當懷疑是視網膜病變的可能表現。
(12)因過量或過敏而出現嚴重中毒癥狀時,建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數月,因為尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%~90%,然而對腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應當謹慎。
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紛樂禁忌】
(1)對任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網膜或視野改變的患者禁用;
(2)已知對4—氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。
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紛樂性狀】
紛樂為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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紛樂有效期】
36個月
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紛樂批準文號】
國藥準字H19990263
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紛樂生產企業】
企業名稱:上海上藥中西制藥有限公司
生產地址:上海市嘉定區外青松公路446號