骨疏康顆粒的鑒別及含量測定

　　骨疏康顆粒由遼寧康辰藥業有限公司生產。骨疏康顆粒補腎益氣，活血壯骨。骨疏康顆粒用于腎虛氣血不足所致的中老年骨質疏松證，伴有腰脊酸痛、脛膝酸軟、神疲乏力等癥狀者；原發性骨質疏松癥；由糖尿病、甲狀旁腺功能亢進等引起的繼發性骨質疏松癥；骨折的遷延不愈，缺血性股骨頭壞死。

　　鑒別骨疏康顆粒的方法：

　　(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮碎片淡黃棕色，表面觀類橢圓形或不規則形，其上具深波狀彎曲條紋，有較多單個散在油滴，直徑約60μm。

　　(2)取本品2袋，加乙醇50ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙醋(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點。

　　骨疏康顆粒含量的測定：　
　
　　骨疏康顆粒對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙對照品適量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 標準曲線的制備 精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、5.0、7.0ml，分別置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ)，在270nm的波長處測定吸收度。以濃度為橫坐標，吸收度為縱坐標，繪制標準曲線。

　　供試品溶液的制備取本品于80℃干燥4小時，精密稱取10g，置圓底燒瓶中，精密加入70％乙醇50ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，稱定重量，加70％乙醇補足減失重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，收集續濾液，即得。 測定法 精密量取供試品溶液100μl，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，點于硅膠G薄層板上，使成條狀，在供試品條斑側1.5cm處點對照品溶液(0.5mg/ml)10μl，作為對照。以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，熱風吹至溶劑揮盡，置紫外光燈(365nm)下檢視。刮取與淫羊藿甙相應位置上的暗紅色熒光條斑，置10ml試管中，同時刮取同一塊層析板上與供試品條斑等面積的硅膠G，作為空白，置另一10ml試管中，各管分別精密加入甲醇10ml，充分振搖，離心沉淀3分鐘，濾過，棄去初濾液，收集續濾液，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ)，在270nm的波長處測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品溶液中淫羊藿甙的重量(μg)，計算，即得。本品于80℃干燥4小時，含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)計算，不得少于0.25％。

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