【安福達適應癥】
治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。
用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留（AUR）和手術的風險。

【安福達用法用量】
成年人（包括老年人）：
推薦劑量為每次一粒（0.5mg），每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開，因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。

腎損害：
未研究腎功能損害對度他雄胺藥代動力學的影響。腎功能損害患者預計毋需調(diào)整劑量（參見[藥代動力學]）。

肝損害：
未研究肝功能損害對度他雄胺藥代動力學的影響，因此輕、中度肝功能損害患者慎用安福達（參見[注意事項]/[藥代動力學]）。重度肝功能損害患者禁用安福達（[禁忌]）。

【安福達注意事項】
由于不良事件風險有可能升高，應在仔細權衡利弊以及考慮包括單一藥物治療在內(nèi)的替代療法以后（參見[用法用量]），再行藥物聯(lián)合治療方案。
直腸指檢和前列腺癌的其他檢查，必須在良性前列腺增生（BPH）患者開始使用安福達治療前進行，并在治療以后定期檢查。
度他雄胺可經(jīng)皮膚吸收，因此婦女、兒童和青少年必須避免接觸有漏泄的膠囊（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。如果不慎接觸了有漏泄的膠囊，應立即用肥皂和清水洗滌接觸部位。
未在肝病患者中進行度他雄胺臨床研究。因此輕、中度肝損害患者應慎用安福達（參見[用法用量]/[禁忌]/[藥代動力學]）。
血清前列腺特異抗原（PSA）濃度是檢測前列腺癌的一項重要指標。通常，當總血清PSA濃度高于4ng/mL（采用Hybritech方法）時需做進一步檢查，并考慮進行前列腺組織活檢。醫(yī)生應注意的是，對于服用安福達的患者，PSA基線值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的診斷。良性前列腺增生患者，甚至前列腺癌患者，應用安福達治療6個月后的血清PSA水平大約可降低50％。盡管存在個體差異，在整個基線PSA值（1.5-10ng/ml）范圍內(nèi)，預計PSA值約可降低50％。因此，在解釋接受安福達治療6個月或更長時間的患者的孤立PSA值時，應將PSA值加倍后再與未服藥患者的正常值范圍比較。通過這種校正，可保持PSA試驗的敏感性和特異性，并保證其檢測前列腺癌的能力。對使用安福達而PSA指標持續(xù)升高者，應予以仔細評估，包括考慮患者接受安福達治療的順應性差等因素。
在停止治療6個月內(nèi)，總血清PSA值可恢復到基線水平。盡管受安福達影響，游離PSA與總PSA的比值仍保持穩(wěn)定。如果臨床醫(yī)生選擇采用游離PSA百分比作為一種輔助手段來監(jiān)測接受安福達治療的患者是否發(fā)生前列腺癌，則毋需校正PSA值。
坦索洛新聯(lián)合治療
在兩項為期4年的臨床研究中，聯(lián)合使用安福達和α-阻滯劑（主要為坦索洛新）的受試者心衰（所報告事件的綜合，主要為心衰和充血性心衰）的發(fā)生率比未聯(lián)合用藥的受試者高。在這兩項試驗中，心衰的發(fā)生率低（≤1％），且在研究之間存在差異。在任一試驗中，均未發(fā)現(xiàn)心血管不良事件的不均衡現(xiàn)象。安福達（無論是單用還是與α-阻滯劑合用）與心衰之間的因果關系（參見[臨床試驗]）尚未確立。

對駕車和使用機器能力的影響
基于度他雄胺的藥效學特性，預計度他雄胺的治療不會影響駕駛或操作機械的能力。

【安福達禁忌】
婦女、兒童和青少年（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]/[兒童用藥]）。
對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。
重度肝功能損害者。

【安福達性狀】
安福達為軟膠囊，內(nèi)含無色透明油狀物。

【安福達有效期】
48個月。

【安福達批準文號】
進口藥品注冊證號：H20140179

【安福達生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
生產(chǎn)地址：Ul.Grunwaldzka189,60-322Poznan,Poland（波蘭）