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蓋菲適應癥】輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。【
蓋菲用法用量】1、成年/老年人:初始治療用量一日一次,5mg/次,應晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸
多奈哌齊穩態血藥濃度。用一日5mg治療一個月,做出臨床評估后,可以將劑量增加到一日一次,一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。未進行過超過6個月的與安慰劑對照的臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2、肝腎損害:對于腎功能及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫囑。【
蓋菲注意事項】應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督蓋菲的治療。通過公認的標準(如DSMⅣ,ICD10)來診斷。只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續,只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能退化)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:蓋菲為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統:膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有暈厥和
癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或長期竇性間隙的病人。消化系統:對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDs)病人應監測其癥狀。但據報道,在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。泌尿生殖系統:擬膽堿作用藥物可引起膀胱排出受阻,但據報道在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用。神經系統:擬膽堿作用可能造成癲癇大發作,但癲癇也可能是
阿爾茨海默病的表現之一。呼吸系統:因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用膽堿酯酶抑制劑。服用蓋菲時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑、膽堿能系統的激動劑或拮抗劑。【
蓋菲禁忌】禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人。禁用于妊娠婦女。【
蓋菲性狀】蓋菲為膠囊劑,內容物為白色顆粒狀粉末。【
蓋菲有效期】暫定為一年半【
蓋菲批準文號】國藥準字H20030779