【甘樂能適應(yīng)癥】
　　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。
　　在開始用甘樂能治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。
　　在甘樂能治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用甘樂能治療前可作為參考指標：
　　無肝性腦病、靜脈曲張出血、腹水史及其他臨床失代償?shù)谋憩F(xiàn)。
　　膽紅素正常。
　　白蛋白穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)。
　　凝血酶原時間：成人延長<3秒鐘；兒童延長≤(smallerthanorequalto)2秒鐘。
　　白細胞≥(greaterthanorequalto)4000/mm3。
　　血小板：成人≥(greaterthanorequalto)10萬/mm3；兒童≥(greaterthanorequalto)15萬/mm3。
　　慢性丙型肝炎：甘樂能單獨給藥或與病毒唑（利巴韋林）合用，對于肝酶升高而無肝臟失代償?shù)穆�性丙肝成人患者，可緩解疾病的活動程度。在這些患者身上進行的許多研究表明，甘樂能可使血清ALT轉(zhuǎn)為正常，血清HCV-RNA被清除，肝組織學病變改善。
　　到目前為止的臨床經(jīng)驗表明：持續(xù)使用甘樂能12-18個月的患者在長期用藥后取得的療效較用藥6個月后停藥者為持久。
　　為確診慢性肝炎應(yīng)進行肝組織活檢。
　　在甘樂能治療的慢性丙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性丙肝患者采用甘樂能治療前可考慮作為參考：
　　膽紅素≤(smallerthanorequalto)2mg/dl。
　　白蛋白穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)。
　　凝血酶原時間延長<3秒鐘。白細胞≥(greaterthanorequalto)3000/mm3。
　　血小板≥(greaterthanorequalto)7萬/mm3。
　　血清肌酐正常或接近正常。
　　慢性丁型肝炎：治療慢性丁肝患者。
　　喉乳頭狀瘤：治療喉乳頭狀瘤的兒童或成人患者。
　　毛細胞白血病：治療毛細胞白血病患者。
　　慢性髓細胞性白血�。–ML）：甘樂能單獨給藥或與阿糖胞苷（Ara-C）合用，治療慢性髓細胞性白血病患者。
　　與慢性髓細胞性白血病（CML）有關(guān)的血小板增多癥：血小板增多癥常與CML有關(guān)。甘樂能在治療與CML有關(guān)的血小板增多癥方面已有療效。
　　多發(fā)性骨髓瘤：對于采用誘導(dǎo)療法取得實質(zhì)性緩解的患者和復(fù)發(fā)患者，甘樂能可作為維持療法。
　　非何杰金淋巴瘤：結(jié)合適當?shù)幕�療方案，如環(huán)磷酰胺-羥基柔紅霉素-長春新堿-潑尼松（CHOP）化療方案，甘樂能可治療III或IV期高腫瘤負荷（hightumorburden）濾泡性淋巴瘤。
　　艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤：治療與艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤患者，患者無機會性感染病史，同時CD4>250/mm3。
　　腎細胞癌：治療晚期腎癌患者。
　　轉(zhuǎn)移性類癌瘤（胰腺內(nèi)分泌腫瘤）：治療轉(zhuǎn)移性類癌瘤患者。
惡性黑素瘤：作為手術(shù)后無病變但處于高度復(fù)發(fā)危險的成人黑素瘤患者的輔助治療。

【甘樂能用法用量】
　　用于維持治療的皮下注射方案中，患者可遵醫(yī)囑自行注射。
　　對于血小板<5萬/mm3的患者，應(yīng)采用皮下注射代替肌注。
　　在甘樂能用于任何適應(yīng)癥時，如果發(fā)生不良反應(yīng)，則應(yīng)調(diào)整劑量（減量50％）或暫時停藥，直至不良反應(yīng)消退。如果在調(diào)整劑量后不良反應(yīng)持續(xù)出現(xiàn)或復(fù)發(fā)，或者疾病發(fā)生進展，則應(yīng)停用甘樂能治療。
　　慢性乙型肝炎標準給藥方案-成人：推薦劑量為每周總量30-35MIU，皮下注射，每天5MIU，連續(xù)7天，或每周3次，每次10MIU（隔日1次），共16-24周；兒童（1-17歲）：推薦劑量為第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3MIU/m2，以后劑量升高至每周3次，每次6MIU/m2（最大可達每次10MIU/m2），共給藥16-24周。
　　對于白細胞、粒細胞或血小板計數(shù)減少的患者，在臨床試驗中曾采用下列劑量調(diào)整方案：
　　以下情況減量50％：
　　成人和兒童白細胞計數(shù)<1500/mm3；粒細胞計數(shù)成人<750/mm3，兒童<1000/mm3；血小板計數(shù)成人<5萬/mm3，兒童<10萬/mm3。
　　以下情況停藥：
　　成人和兒童白細胞計數(shù)<1200/mm3；粒細胞計數(shù)成人<500/mm3，兒童<750/mm3；血小板計數(shù)成人<3萬/mm3，兒童<7萬/mm3。
　　當白細胞、粒細胞和（或）血小板計數(shù)恢復(fù)至正常或基礎(chǔ)值時，甘樂能劑量可恢復(fù)至初始量。
　　部分國家認可的另一種給藥方案：甘樂能的最低有效劑量為每周3次皮下注射，每次3MIU。HBV-DNA基礎(chǔ)水平較低（即<100pcg/mL）的患者對甘樂能的應(yīng)答最強，大多數(shù)患者在1個月內(nèi)HBV-DNA下降達50％。高危病人（HBV-DNA>100pcg/mL）或在1月內(nèi)無應(yīng)答的患者，可用甘樂能每周3次，每次5MIU治療或劑量增至每天5MIU。劑量可隨病人對甘樂能的耐受情況調(diào)整。若病人有應(yīng)答，該選擇方案應(yīng)維持4個月，除非病人發(fā)生嚴重的不耐受反應(yīng)（見上述粒細胞和血小板計數(shù)下降的指導(dǎo)原則）。
　　慢性丙型肝炎：單獨治療：推薦劑量為3MIU皮下注射，每周3次（隔日1次）。產(chǎn)生療效的多數(shù)患者在12-16周內(nèi)ATL水平有所改善。經(jīng)16周治療ALT達正常水平的病人，甘樂能治療應(yīng)延長至18-24月（72-96周），以提高持續(xù)應(yīng)答率。經(jīng)16周治療后ALT未能達到正常水平的患者，應(yīng)考慮終止甘樂能治療。
　　對于停用甘樂能后復(fù)發(fā)的患者，可重新使用甘樂能治療時，可采用患者以前奏效的相同給藥劑量。
　　與病毒唑合用：若甘樂能與病毒唑合用治療慢性丙肝患者，另請參考病毒唑的說明書中關(guān)于治療劑量方案、注意事項及禁忌癥。
　　慢性丁型肝炎：甘樂能初始劑量為5MIU/m2，皮下注射，每周3次，至少3-4個月，亦可使用更長時間�？砂椿颊邔λ幬锏哪褪芮闆r而調(diào)整劑量。
　　喉乳頭狀瘤：甘樂能的推薦劑量為皮下注射每周3次（隔日1次），每次3MIU/m2，于外科（激光）切除腫瘤組織后開始給藥�？筛鶕�(jù)病人對甘樂能的耐受程度調(diào)整劑量。治療應(yīng)答需要6個月以上的治療。
　　毛細胞白血�。焊蕵纺艿耐扑]劑量為2MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次（隔日1次）�？砂椿颊邔λ幬锏哪褪芮闆r而調(diào)整劑量。
　　脾臟未切除患者的療效與脾臟切除者相似，均可減少輸血。
　　通常血液學指標在用藥2個月內(nèi)開始出現(xiàn)1個或數(shù)個恢復(fù)正常。所有3項血液學指標（粒細胞計數(shù)、血小板計數(shù)和血紅蛋白水平）均達到改善的時間可能需要6個月以上。在開始給藥前，應(yīng)進行實驗室檢查以測定外周血紅蛋白、血小板、粒細胞和毛細胞以及骨髓毛細胞數(shù)量。在用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測這些指標以確定是否產(chǎn)生療效。如有效，則應(yīng)繼續(xù)給藥直至病情達到最大改善，以及實驗室指標穩(wěn)定約3個月。如果給藥6個月而無療效，則應(yīng)停藥。如果未見疾病迅速進展或嚴重不良反應(yīng)，則應(yīng)維持上述治療方案。
　　對甘樂能治療中斷者，90％以上的患者在重新使用甘樂能治療時有效。
　　慢性髓細胞性白血病：單獨治療：甘樂能的推薦劑量為每日皮下注射4-5MIU/m2。為持續(xù)控制白細胞計數(shù)，每日的劑量范圍可能需要0.5-10MIU/m2。當白細胞計數(shù)得以控制時，為維持血液學指標改善，應(yīng)給予最大耐受量（每日4－10MIU/m2）。如果用藥8-12周后仍未見部分血液指標緩解或有臨床意義的血液學細胞減少，則應(yīng)考慮停藥。
　　與阿糖胞苷合用（Ara-C）：當與阿糖胞苷合用時，先用甘樂能每天皮下注射5MIU/m2，2周后加用阿糖胞苷（Ara-C）皮下注射每天20mg/m2，每月連續(xù)用藥10日（最大劑量可達每天40mg）。8-12周后如果未取得血液指標部分改善或有臨床意義的血液學細胞減少，應(yīng)停用甘樂能。
　　臨床研究已表明，對于疾病處于慢性階段的患者，使用甘樂能治療有效的可能性很大。診斷明確后應(yīng)盡可能早地開始給藥，需持續(xù)至血液指標完全改善或至少用藥達18個月。有效的患者一般在用藥2-3個月內(nèi)顯示血液指標改善。這些患者應(yīng)繼續(xù)用藥，直到血液指標達到完全改善，即白細胞計數(shù)達3.0-4.0x109/L。血液指標完全改善的患者均應(yīng)繼續(xù)用藥以期產(chǎn)生細胞遺傳學改善，有些患者在用藥兩年后才達到這種改善。
　　對于在診斷時白細胞計數(shù)多于50x109/L的患者，醫(yī)師在開始治療階段可使用標準劑量的羥基脲，待白細胞數(shù)低于50x109/L時，則可改用甘樂能。
　　對于新近診斷為Ph－陽性的慢性髓細胞性白血病患者，亦可合用甘樂能和羥基脲進行治療。甘樂能的起始劑量范圍為每日6-10MIU，皮下注射；如果開始治療時白細胞數(shù)高于10x109/L，則可加用羥基脲，劑量為1.0-1.5g，每日2次，持續(xù)用藥至白細胞數(shù)低于10x109/L。此后停用羥基脲，并調(diào)整甘樂能劑量以使中性細胞（多形核細胞）維持在1.0-5.0x109/L以上，血小板在75x109/L以上。
　　與慢性髓細胞性白血病（CML）有關(guān)的血小板增多癥：治療與CML有關(guān)的血小板增多癥的推薦劑量與上述治療CML相同�？刂瓢准毎�計數(shù)的劑量調(diào)整應(yīng)同時對控制血小板計數(shù)有效。
　　基于目前所積累的臨床經(jīng)驗，約?的CML患者（26％）伴發(fā)血小板增多癥，血小板的基礎(chǔ)水平>500×109/L。通過2個月的治療所有的病人的血小板計數(shù)都得到控制。在治療中沒有患者血小板計數(shù)<80×109/L。
　　多發(fā)性骨髓瘤：維持治療：對于經(jīng)誘導(dǎo)化療后處于穩(wěn)定期的患者，可單用甘樂能皮下注射，劑量為3－5MIU/m2，每周3次（隔天用藥）。
　　復(fù)發(fā)治療或頑固性疾病治療：對于化療后復(fù)發(fā)或?qū)�化療無效的患者，可單用甘樂能治療，劑量為3－5MIU/m2，每周3次。
　　非何杰金淋巴瘤：與化療結(jié)合，用甘樂能皮下注射每周3次，每次5MIU（隔日1次）。
　　艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤：最佳的劑量尚不明確。
　　已證明，采用甘樂能皮下或肌注給藥，在30MIU/m2，每周3-5次的劑量下有效，亦有用較低劑量（每日10-12MIU/m2）而未明顯減低療效。
　　當病情穩(wěn)定或藥物起效時，應(yīng)繼續(xù)給藥直至腫瘤消失，除非因嚴重機會性感染或不良反應(yīng)而需停藥。
　　與齊多夫定（AZT）聯(lián)合用藥：在臨床研究中，已聯(lián)合使用甘樂能與齊多夫定治療伴發(fā)卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多數(shù)病人能很好地耐受下列給藥方案：甘樂能劑量為每日5-10MIU/m2；齊多夫定為每4小時100mg。劑量受限制的主要毒性反應(yīng)為中性粒細胞減少癥。
　　甘樂能的初始劑量為每日3-5MIU，用藥2-4周后，可根據(jù)患者對藥物的耐受情況將劑量增至每日5-10MIU/m2；齊多夫定的劑量可增至每4小時200mg。
　　應(yīng)按照患者對藥物的療效和耐受情況而調(diào)整劑量。
　　腎細胞癌：單用甘樂能治療時：尚未確定最佳的劑量及給藥方案。甘樂能皮下注射或靜注劑量3-30MIU/m2，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10MIU的劑量下，應(yīng)答率最高。
　　與其它藥物合用，如白介素-2：尚未確定最佳劑量。與白介素-2合用，甘樂能皮下注射劑量有3-20MIU/m2。報道甘樂能皮下注射6MIU/m2，1周3次取得最高總體應(yīng)答率；治療期間可按需要調(diào)整劑量。
　　轉(zhuǎn)移性類癌瘤（胰腺內(nèi)分泌腫瘤）：皮下注射甘樂能每天3-4MIU/m2或隔天注射，已證明甘樂能對轉(zhuǎn)移性類癌瘤及類癌瘤綜合征患者的治療作用，起始劑量為皮下注射每周3次，每次2MIU/m2，每隔兩周根據(jù)耐受性增加劑量至3、5、7和10MIU。
　　盡管未取得腫瘤實質(zhì)性消退指標，20％的病人24小時尿中的5-羥基吲哚乙酸（5-HIAA）水平下降50％。病人使用甘樂能6個月（最初3天每天皮給藥2MIU/m2，隨后增加至5MIU/m2，每周3次），取得約50％的客觀有效率。
　　患有惡性類癌瘤的患者在甘樂能治療期間可能發(fā)生自身免疫性疾病，尤其是當存在自身抗體時，應(yīng)密切監(jiān)測病人在治療期間的自身免疫性癥狀體征。
　　惡性黑色素瘤：作為誘導(dǎo)治療，可采用甘樂能靜脈給藥，劑量為每日20MIU/m2，每周5次，共4周，然后維持治療皮下給藥，劑量為10MIU/m2，每周3次（隔日1次）共用藥48周。
　　若使用甘樂能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，尤其當粒細胞下降至<500/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，應(yīng)暫時停止治療直至不良反應(yīng)消退。重新開始甘樂能治療應(yīng)從起始劑量的50％開始。若經(jīng)劑量調(diào)整后不良反應(yīng)再次發(fā)生或粒細胞減少至<250/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，應(yīng)終止使用甘樂能。
雖然尚未確定最佳（最小的）劑量，為取得充分療效，應(yīng)按推薦劑量給藥，根據(jù)耐受情況進行如上劑量調(diào)整。

【甘樂能注意事項】
　　實驗室檢查：所有患者在使用甘樂能前和用藥期間應(yīng)定期進行血常規(guī)檢查和血液化學檢查（全血細胞計數(shù)和分類、血小板計數(shù)、電解質(zhì)、肝酶包括血清ALT、血清膽紅素和白蛋白、血清蛋白及血清肌酐）。在用藥前促甲狀腺素（TSH）水平必須在正常值內(nèi)。在用藥期間，任何發(fā)生甲狀腺功能障礙癥狀的任何患者應(yīng)評定其甲狀腺功能。
　　對于肝炎患者，建議在給藥第1、2、4、8、12、16周進行檢查，以后每隔1個月檢查一次直至治療結(jié)束。如果在用藥期間ALT升高（≥(greaterthanorequalto)基礎(chǔ)水平的2倍），可繼續(xù)使用甘樂能，除非發(fā)現(xiàn)肝功能不全的癥狀或體征。在ALT升高期間，應(yīng)每隔2周檢查一次肝功能，包括凝血酶原時間、ALT、堿性磷酸酶、白蛋白和膽紅素水平。
　　對于惡性黑素瘤患者，在治療的誘導(dǎo)期間，應(yīng)每周檢查1次肝功能和白細胞計數(shù)及其分類，在治療的維持期間，應(yīng)每月檢查一次。
　　甘樂能含穩(wěn)定劑間－甲苯酚，某些患者對此可發(fā)生過敏反應(yīng)。
　　在用甘樂能治療時，很少見有急性、嚴重的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克）。如果發(fā)生以上任一反應(yīng)，應(yīng)停藥并立即給予適當醫(yī)治。一過性皮疹不需終止給藥。
　　對于虛弱患者如肺部疾患（慢性阻塞性肺�。┗蛴型�癥酸中毒傾向的糖尿病患者應(yīng)慎用甘樂能。對凝血障礙患者（如血栓性靜脈炎、肺栓塞）或嚴重骨髓抑制患者亦應(yīng)慎用。
　　甘樂能與某些化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時可導(dǎo)致毒性（嚴重程度和持續(xù)時間）增加的危險，某結(jié)果可能導(dǎo)致危及生命甚至致死。報道最多的可危及生命或致死性的不良反應(yīng)包括粘膜炎、腹瀉、中性白細胞減少、腎功能不全及電解質(zhì)紊亂。由于聯(lián)合用藥可致毒性增加的危險，故需慎重調(diào)整甘樂能和合用化療藥物的劑量。雖然在用干擾素時常報道伴有流感樣綜合征的發(fā)熱，但應(yīng)排除其他可導(dǎo)致持續(xù)發(fā)熱的病因。
　　下列患者不應(yīng)使用甘樂能：有肝臟失代償癥狀的慢性肝炎患者，自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病史的患者，以及用過免疫抑制藥接受移植的患者。因甘樂能可使這些患者的肝病惡化。
　　偶見致死性肝臟毒性反應(yīng)，故對于使用甘樂能期間發(fā)生肝功能異常的患者應(yīng)嚴密監(jiān)測，如果癥狀和體征有所發(fā)展，則應(yīng)停藥。
　　對于肝臟代償失調(diào)的患者不應(yīng)使用甘樂能。對于肝臟合成功能減退的乙肝患者（如白蛋白減少或凝血酶原時間延長）但仍符合用藥標準的患者，如果在用藥期間轉(zhuǎn)氨酶突然升高，則發(fā)生臨床肝臟失代償?shù)奈ｋU性增加（見實驗室檢查項）。在考慮對這些患者是否使用甘樂能治療時，必須充分權(quán)衡其臨床效益及其潛在的危險性。
　　有初步資料表明，使用α干擾素可提高排異反應(yīng)的發(fā)生率（肝和腎移植）。
　　由于某些患者在使用甘樂能時可見與失水有關(guān)的低血壓，故用藥病人應(yīng)保持充足的水分，必要時補液。
　　曾有充血性心力衰竭病史、心肌梗死和（或）以前或現(xiàn)在有心律失�；蛴邪�滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤的患者，如需使用甘樂能治療，應(yīng)嚴密監(jiān)護。艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤患者，在使用甘樂能時，罕見一過性可逆的心肌病變報道。對于原有心臟病史和（或）晚期癌癥的患者，在用藥前和用藥期間應(yīng)作心電圖檢查。罕見發(fā)生心律失常（主要是室上性），并似與其原有心臟疾病或治療前用過的心臟毒性藥物有關(guān)。常規(guī)療法往往有效，但可能需考慮調(diào)整劑量或停用甘樂能。
　　肺浸潤、局限性肺炎和肺炎偶見于用α干擾素包括甘樂能治療的患者，甚至危及生命。發(fā)病機制尚未明確。對于有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸系統(tǒng)癥狀的患者應(yīng)作胸部X線檢查。如果胸部X光檢查顯示肺浸潤或存在肺功能受損的證據(jù)，則應(yīng)嚴密監(jiān)護，必要時停藥。雖然上述情況往往見于用α干擾素治療的慢性丙肝患者，但亦見報道發(fā)生于用α干擾素治療的腫瘤患者。立即停用α干擾素并用皮質(zhì)激素治療似可使肺部不良反應(yīng)消失。此外，有報道當α干擾素與中藥小柴胡湯聯(lián)合使用時，上述癥狀更易發(fā)生。
　　對于原有精神疾病特別是抑郁癥或曾有嚴重精神病史患者，不應(yīng)使用甘樂能。
　　如果發(fā)現(xiàn)嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)尤其是抑郁癥，則應(yīng)停用甘樂能。某些患者可發(fā)生抑郁、意識模糊和其它的精神狀態(tài)改變等反應(yīng)。偶見自殺想法或企圖自殺。上述不良反應(yīng)發(fā)生于使用甘樂能推薦劑量或較高劑量的患者。老年患者藥物劑量較大時，甚至可見較為明顯的感覺遲鈍和昏迷。雖然這些不良反應(yīng)一般是可逆的，但少數(shù)患者需歷時3周才能恢復(fù)。使用大劑量甘樂能可發(fā)生癲癇發(fā)作，但這種情況十分罕見。
　　由于使用α干擾素病人偶見眼科異常，如患者偶見視網(wǎng)膜出血、棉絮狀滲出點、視網(wǎng)膜動脈或靜脈梗塞（見不良反應(yīng)），所有病人應(yīng)在用藥前作眼科檢查。如果病人有眼科主訴，包括視覺模糊或視野改變，應(yīng)立即作眼科檢查。由于上述眼科主訴有可能與其他狀態(tài)并存，對于一些可能發(fā)生視網(wǎng)膜病變的病人如糖尿病和高血壓病人在使用甘樂能時，建議作定期眼科檢查。
　　對于甲狀腺功能障礙患者，只有當通過治療使促甲狀腺素（TSH）保持在正常范圍內(nèi)時，才可開始或繼續(xù)使用甘樂能。停用甘樂能并不能逆轉(zhuǎn)用藥期間發(fā)生的甲狀腺功能障礙。
　　據(jù)報道，甘樂能可加重原有的牛皮癬病變，故對于牛皮癬患者只有在利大于弊時可采用甘樂能。
　　對于艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤患者，當出現(xiàn)快速進行性內(nèi)臟病變時不應(yīng)使用甘樂能。除了齊多夫定，尚無安全性資料說明甘樂能可與逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥聯(lián)合使用。甘樂能與齊多夫定合用時，中性粒細胞減少癥的發(fā)生率較單用齊多夫定時為高。尚未知甘樂能與其他治療艾滋病的藥品合用的療效。
　　在使用各種α干擾素期間，有報道產(chǎn)生不同的自體抗體。在使用干擾素治療期間，自體免疫性疾病的臨床表現(xiàn)更易發(fā)生在有自身免疫性疾病傾向的患者。
　　在公司監(jiān)測的臨床試驗中，對接受甘樂能的患者血清樣本進行干擾素中和因子的測定。干擾素中和因子為中和干擾素抗病毒活性的抗體。在全身給藥時，癌癥患者出現(xiàn)中和作用的臨床發(fā)生率約為3％，慢性肝炎患者為6.2％，因中和抗體滴度低,治療應(yīng)答率未下降。幾乎所有患者的中和抗體檢出滴度均低，尚未發(fā)現(xiàn)與臨床降低或自身免疫現(xiàn)象有關(guān)。
慢性乙肝兒童患者在用甘樂能6MIU/m2，每周3次治療時約9％檢出血清干擾素中和抗體。檢出滴度較低，未見血清抗干擾素中和活性影響甘樂能的安全性或療效。

【甘樂能禁忌】
對重組干擾素α－2b及其所含組份有過敏史的患者禁用。

【甘樂能性狀】
甘樂能為無色澄明的無菌水針劑。

【甘樂能有效期】
在2-8°C下，可穩(wěn)定保存15個月。

【甘樂能批準文號】
進口藥品注冊證號：注冊證號S20171002

【甘樂能生產(chǎn)企業(yè)】
愛爾蘭MSDInternationalGmbH