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                    愛若華專題 >> 來氟米特與柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎的臨床對比研究
    
                
                
    
                    來氟米特與柳氮磺吡啶治療強直性脊柱炎的臨床對比研究
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2009-6-17 9:57:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      
        強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種全身性慢性炎性疾病，主要侵犯中軸關節，部分患者可累及外周關節和內臟器官。如診治不及時，病情持續發展至晚期可導致脊柱強直、關節畸形而致殘。來氟米特（leflunomide，LEF）是一種新型免疫抑制劑，應用來氟米特治療強直性脊柱炎尚缺乏長期臨床對比觀察。本研究試圖通過2年隨訪對比觀察來氟米特和柳氮磺吡啶（sulfasalazine，SASP）治療強直性脊柱炎的臨床療效，以評價兩種藥物治療強直性脊柱炎的有效性及安全性。
    

     
    

        目的
    

     
    

        對來氟米特(1eflunomide，LEF)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine，SASP)治療強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)的療效進行為期2年的臨床對比觀察，以評價兩種藥物治療強直性脊柱炎的有效性及安全性。
    

     
    

        方法
    

     
    

        將112例住院治療的強直性脊柱炎患者隨機分為兩組，每組各56例，分別采用來氟米特(LEF組)或柳氮磺吡啶(SASP組)治療，兩組患者的年齡、性別、病程及病情相匹配，均選擇一種非甾體類抗炎藥(NSAIDs)作為基礎療法。隨訪2年，記錄癥狀體征、Bath AS活動指數(BASDAI)、Bath AS功能指數(BASFI)、紅細胞沉降率和C-反應蛋白濃度等實驗室檢查及不良反應。
    

     
    

        結果
    

     
    

        兩組患者隨訪第1、2年與入院時比較，腰骶痛明顯減輕，腰背晨僵時間顯著縮短，BASDAI和BASFI明顯降低，炎性指標紅細胞沉降率和C-反應蛋白濃度顯著下降(均P<0.05)；隨訪第1、2年兩組間比較，腰骶痛、腰背晨僵時間、BASDAI、BASFI、紅細胞沉降率和C-反應蛋白濃度，來氟米特組較柳氮磺吡啶組改善明顯，差異均有統計學意義(P<0.05)。藥物不良反應以胃腸道反應、白細胞數減少和皮疹為主，來氟米特組胃腸道反應明顯低于柳氮磺吡啶組(5.2%vs11.8% )(P<0.05)，白細胞數減少和皮疹兩組間差異無統計學意義。
    

     
    

        結論
    

     
    

        來氟米特治療強直性脊柱炎療效優于柳氮磺吡啶。來氟米特不良反應少，服用方便，患者易耐受，其更長期的療效及安全性有待進一步觀察。
    

     
    

        討論
    

     
    

        強直性脊柱炎病理改變主要累及脊柱、骶髂關節和髖關節，表現為囊性變、浸潤性破壞甚至纖維性或骨性強直。強直性脊柱炎患者在起病10年內即可出現嚴重的關節功能障礙，當脊柱、骶髂關節和髖關節發生強直性病變后，病情即不可逆轉。可見，早期診治、控制病情至關重要。強直性脊柱炎的藥物治療包括NSAIDs和病情改善藥的應用，多年來臨床上常用柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤來改善強直性脊柱炎病情、控制其進展。用法是首選柳氮磺吡啶，療效不佳時再合用甲氨蝶呤，但療效并不滿意，不良反應卻增加。因此，選擇一種療效好、不良反應少、安全性高的藥物非常重要。來氟米特是新型免疫抑制劑，其作用機制是抑制嘧啶的從頭合成途徑，并抑制酪氨酸激酶的活性，繼而減少致炎細胞因子的釋放，臨床已廣泛用于治療類風濕關節炎。該藥起效快、療效顯著且不良反應較少，是一種深受歡迎、前景廣闊的免疫抑制劑。但來氟米特用于治療強直性脊柱炎尚缺乏長期臨床對比觀察。
    

     
    

        本研究通過2年隨訪對比觀察來氟米特和柳氮磺吡啶對強直性脊柱炎的療效，結果顯示：兩組患者隨訪第1、2年與入院時比較，反映病情活動的指標腰骶痛明顯減輕，腰背晨僵時間顯著縮短，BASDAI和BASFI評分明顯降低，ESR及CRP濃度也顯著下降(P<0.05)；隨訪第1、2年，上述指標來氟米特組較柳氮磺吡啶組改善明顯，兩組間差異有統計學意義(P<0.05)，表明來氟米特對控制強直性脊柱炎病情進展療效顯著。這為應用來氟米特有效治療強直性脊柱炎提供了臨床依據。隨訪2年中，兩組患者不良反應以胃腸道反應、白細胞數減少和皮疹為主。來氟米特組胃腸道反應明顯低于柳氮磺吡啶組(5.2 %vs l1.8%)(P<0.05)，而白細胞數減少和皮疹兩組差異無統計學意義。上述癥狀經對癥支持治療短期內可恢復正常，患者可以耐受，不影響繼續治療。
    

     
        綜上所述，來氟米特 治療強直性脊柱炎療效優于柳氮磺吡啶。來氟米特不良反應較少，每天服用1次比較方便，患者易耐受。推薦首選來氟米特作為病情改善藥，其更長期的療效及安全性尚待進一步觀察。
                    
    
                        
                    
    
                    
                    
    
                        TAG： 來氟米特 柳氮磺吡啶 強直性脊柱炎  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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