百濟新特藥房提供恩納(利丙雙卡因乳膏)說明書，讓您了解恩納(利丙雙卡因乳膏)副作用、利丙雙卡因乳膏(恩納)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，利丙雙卡因乳膏(恩納)說明書如下:

【恩納藥品名稱】
商品名：恩納
通用名：利丙雙卡因乳膏

【恩納主藥成分】
1克EMLA乳膏含利多卡因25毫克，丙胺卡因子5毫克。

【恩納劑型】
乳膏劑
EMLA乳膏是一種油/水乳化膠，利多卡因和丙胺卡因以1：1互混于油相里

【恩納適應癥】
用于下列情況的皮層局部麻醉
針穿刺，例：置入導管或取血樣本。
淺層外科手術

【恩納劑量及用法】
表面手術應用
皮膚 成人和>1歲的兒童 在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋一密封的敷料 大約1.5g/10cm2 大約半管（2g）,涂藥時間至少1小時，最長5小時注1
小手術，例：針穿刺和局部損傷的外科治療大面積皮膚手術， 如：分層皮移值術 大約1.5-2g/10cm2,涂藥時間至少2小時，最長5小時注1。
嬰兒 在16cm2面積的皮膚上最多涂用2g的乳膏。
3-12個月注2 涂藥時間大約1小時注3。
生殖器粘膜 成人 切除 生殖器疣手術 在粘膜上涂上大約5-10g的EMLA5-10分鐘， 不需要覆蓋密封的敷膜，即可開始手術。
注
1）使用時間延長麻醉效果會減低
2）見"使用注意事項"
3）使用時間長達4小時無高鐵血紅蛋白增加

【恩納禁忌癥】
對酰胺類局部麻醉藥或對此產品中任何其它成份高度過敏者。
先天性或特發性高鐵血紅蛋白血癥。

【恩納使用注意事項】
EMLA不能用于開放性傷口，因為沒有足夠的有關吸收的資料。
對于腿部潰瘍，應使用EMLA消毒乳膏。
對于特異反應性皮炎的病人使用EMLA需特別小心。較短的涂用時間，15-30分鐘即可（見"藥代動力學特性"）。
EMLA不能用于兒童生殖器官粘膜，因為沒有足夠的有關吸收的資料。
EMLA用于眼睛附近時應特別小心，因為它可引起角膜刺激反應。
EMLA不能應用于受損的耳鼓膜。
實驗室試驗結果顯示EMLA滴注于中耳時有耳毒性作用，但是，EMLA用于完整鼓膜的動物外耳道無異常發現。
在得到進一步臨床資料之前，EMLA不能應用于下列情況： -3個月以下的嬰兒。
正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3-12個月的嬰兒（見"不良反應"）。

【恩納相互作用】
EMLA可能加重那些正在接受能導致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥物治療的病人的高鐵血紅蛋白的形成，例如：磺胺（見"不良反應"）。
當使用大劑量的EMLA時，對正在接受其它局部麻醉藥物或分子結構與局部麻醉藥相似的其它藥物治療的病人，應考慮可生全身性毒性作用，例如：妥卡因。

【恩納孕妊和哺乳】
利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發現生殖過程有特殊障礙的報道，例如：畸形的發生率增加或其它直接或接的胎兒受損的作用。
利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。

【恩納不良反應】
EMLA在應用部位產生的局部反應蒼白，紅斑（發紅）和水腫較多見（見"藥代動力學特性"），這些反應多為短暫而且輕微。
使用初期的燒灼感或瘙癢感比較少見。
對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應（最嚴重的反應為過敏性休克）很罕見。 高劑量丙胺卡因可以導致血紅蛋白的水平增加（有報道一例三個月嬰兒因同時使用磺胺類藥物和無損的皮膚上使用過量的EMLA乳膏而導致了高鐵血紅蛋白血癥"。

【恩納過量】
除了一例高鐵血紅蛋白血癥報道以外（見"不良反應"）還沒有全身中毒癥狀的病例報道， 如果出現全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過其它給藥途徑使用時出現的中毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經系統興奮癥狀，嚴重病例為中樞神經和心血管抑制癥狀。
嚴重的神經源性癥狀（驚厥，中樞神系統抑制）必須通過呼吸支持和使用抗驚厥藥物來對癥治療。高鐵血蛋白血癥可通過緩慢靜注美藍來治療。

【恩納藥理學】
藥效學特性
EMLA涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡咽和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因是酰胺類局部麻醉藥物，二者通過阻滯神經沖動產生和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜，從而產生局部麻醉作用。
麻醉效果取決于乳膏使用的時間和劑量。
EMLA涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜。無損皮膚達到有效麻醉作用需涂藥1-2小時，取決于不同類型的手術。
涂用EMLA乳膏1-2小時后，有效麻醉時間在去除敷膜后至少維持2小時。
生殖器粘膜的藥物吸收較快而且起效時間較短。
EML能產生雙相血管反應，即使用初期導致局部血管收縮，隨之導致血管舒張（見"不良反應"）。
有特異反應性皮炎的病人在使用乳膏30-60分鐘后會出現相似但較短的反應，而且也有紅斑出現，表明這類皮膚更快吸收藥物（見"使用注意事項"）

【恩納藥代動力學】
EMLA乳膏中利多卡因和胺卡因全身性吸收取決于劑量，應用時間，身體不同部位的怪膚厚度以及皮膚的其它情況。 無損的皮膚 -- 將乳膏涂于成人大腿處（60克乳膏/400cm2,3小時）后，大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收。2-6小時后達到最高血漿藥物濃度（分別為平均0.12和0.07μg/ml）。
如于臉部使用（10克/100cm2，2小時），全身吸收程度約10%，1.5-3小時后達到最高血漿藥物濃度（平均0.16和0.6μg/ml）。 生殖器粘膜
10克EMLA乳膏涂于陰道粘膜處10分鐘，20-45分鐘后達到利多卡因和丙胺卡因的最高血漿藥物濃度（分別為平均0.18μg/ml和0.15μg/ml）。

【恩納賦形劑】
羧基聚亞甲基，聚氧乙烯氫化蓖麻油，氫氧化鈉（用作調節酸堿度至pH9），凈水。內容物不含水量防腐劑。

【恩納有效期】
3年。

【恩納貯存條件】
30℃下貯存，避免凝固。