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芙瑞適應(yīng)癥】
用于治療抗雌激素治療無效的晚期
乳腺癌絕經(jīng)后患者。
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芙瑞功能主治】
芙瑞用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。【
芙瑞用法用量】芙瑞的推薦劑量為2.5mg,每日一次。
以芙瑞作為輔助治療時(shí),應(yīng)服用5年或直到病情復(fù)發(fā)(以先發(fā)生為準(zhǔn))。在來曲唑?qū)Ρ人舴易鳛檩o助治療的大型關(guān)鍵研究中發(fā)現(xiàn),這兩種藥物序貫給藥與來曲唑持續(xù)用藥5年相比,療效或安全性方面并無優(yōu)勢(shì)。
對(duì)于已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的患者,應(yīng)連續(xù)服用芙瑞直到病情復(fù)發(fā)。對(duì)于轉(zhuǎn)移性疾病患者,芙瑞的治療應(yīng)持續(xù)到證實(shí)腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展時(shí)為止。
芙瑞應(yīng)口服,飯前飯后皆可,因?yàn)槭澄飳?duì)其吸收程度沒有影響。
如果漏服,患者記起時(shí)應(yīng)馬上補(bǔ)服。但是如果已經(jīng)幾乎到了下一次服藥時(shí)間
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芙瑞注意事項(xiàng)】
1、芙瑞應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,對(duì)于絕經(jīng)狀態(tài)不明的患者,在治療之前需檢查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平從而確定其絕經(jīng)狀態(tài)。如孕婦需使用芙瑞,應(yīng)注意芙瑞對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明芙瑞具有胚胎毒性)。
2.芙瑞不得與其他含雌激素的藥物同時(shí)使用,因?yàn)榇萍に貢?huì)抵消芙瑞的藥理作用。
3.芙瑞可降低血液循環(huán)中的雌激素水平,長期使用可能導(dǎo)致骨密度降低。對(duì)于患有骨質(zhì)疏松癥或具有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的婦女,在使用芙瑞進(jìn)行輔助治療之前,應(yīng)實(shí)用骨密度計(jì)量學(xué)對(duì)骨密度進(jìn)行評(píng)估,之后需定期檢查。如有必要應(yīng)隨時(shí)檢查,從而防止或治療骨質(zhì)疏松癥,應(yīng)密切觀察出現(xiàn)問題的患者。
4、少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。
5、特殊的群體
少兒、老人和人群
在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。
來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人和兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。
腎功能不全者
對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20-50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。
肝功能不全者
對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如
肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。
6.運(yùn)動(dòng)員慎用。
7.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:來曲唑似乎不會(huì)影響駕駛和操作機(jī)器的能力。但是,在應(yīng)用芙瑞過程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈,因此應(yīng)提醒患者他們駕駛車輛或操作機(jī)器所需的體力和/或注意力可能下降。
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芙瑞禁忌】
對(duì)芙瑞及其輔料過敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。
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芙瑞性狀】
芙瑞為白色或類白色片。
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芙瑞有效期】
12個(gè)月
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芙瑞批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H19991001
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芙瑞生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)