【注射用磷酸氟達(dá)拉濱適應(yīng)癥】
用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療，這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱用法用量】
成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2，持續(xù)30分鐘，連用5日。然后停藥23日(即28日為1個(gè)療程)。療程取決于療效及患者對藥物的耐受性(一般至少需6個(gè)療程)。腎功能不全時(shí)劑量對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時(shí)，劑量應(yīng)減少50％，且應(yīng)嚴(yán)密檢測血液學(xué)改變以評價(jià)藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min，應(yīng)禁用本藥。
[國外用法用量參考]成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2，持續(xù)約30分鐘，連用5日。28日后繼續(xù)下1個(gè)療程。用藥劑量應(yīng)根據(jù)血液或非血液毒性進(jìn)行調(diào)整。建議在達(dá)到最佳治療效果后，應(yīng)再給藥3個(gè)療程。腎功能不全時(shí)劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者，用量應(yīng)降低20％-50％；嚴(yán)重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者，不推薦使用本藥。

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱注意事項(xiàng)】
藥物-藥物相互作用。
1.用藥期間接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可使免疫應(yīng)答降低，導(dǎo)致患者被活疫苗感染。建議用藥期間不應(yīng)接種活疫苗。白血病緩解患者在結(jié)束化療至少3個(gè)月后，方能接種活疫苗。
2.與噴司他丁合用，可增加發(fā)生嚴(yán)重肺毒性的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦兩藥合用。
3.腺苷吸收抑制藥(如雙嘧達(dá)莫)可減弱本藥的療效。

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱禁忌】
1.禁忌癥
(1)對本藥過敏者(國外資料)。
(2)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
(3)失代償性溶血性貧血的患者。
(4)孕婦。
(5)哺乳期婦女。
2.慎用
(1)骨髓抑制者(國外資料)。
(2)腎功能不全者(國外資料)。
(3)有免疫缺陷的患者。
(4)有機(jī)會性感染病史的患者。
(5)肝功能不全者。
3.藥物對兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。
4.藥物對妊娠的影響國內(nèi)資料中建議孕婦禁用本藥，用藥期間及停藥后6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕；美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。
5.藥物對哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁，但在動物試驗(yàn)中，本藥及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁，因此，哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測治療期間應(yīng)定期(一周至少1次)監(jiān)測全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱有效期】
暫定24個(gè)月

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20059418

【注射用磷酸氟達(dá)拉濱生產(chǎn)企業(yè)】
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司