索坦（舒尼替尼）治晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤III期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

    輝瑞公司宣布，索坦在治療晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤的III期臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)，即患者在病情無惡化的情況下生存期得以延長(zhǎng)。目前，用于治療這種疾病的藥物極為稀少，在這一領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā)對(duì)輝瑞來說具有非凡的戰(zhàn)略意義。

    此前，索坦在治療該癥的II期臨床實(shí)驗(yàn)中也獲得了成功，這是它后來能順利進(jìn)入III期臨床的重要基礎(chǔ)，兩次實(shí)驗(yàn)的受試者為同一批人員，為66名晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤患者。他們使用索坦進(jìn)行治療后應(yīng)答率為16.7%，達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，68%的患者病情可保持穩(wěn)定，體內(nèi)腫瘤出現(xiàn)惡化的平均時(shí)間為7.7個(gè)月，而其中81.1%的患者生存期能達(dá)到1年。

    胰腺內(nèi)分泌腫瘤是一種罕見的疾病，每年在美國(guó)發(fā)現(xiàn)的病例僅為2500例。雖然與胰腺癌相比較，胰腺內(nèi)分泌腫瘤的預(yù)后更好，但晚期患者一旦不能通過手術(shù)治療，他們所能選擇的有效藥物近乎沒有，因此市場(chǎng)上對(duì)這類產(chǎn)品的需求異常強(qiáng)烈。

    索坦是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，已在美國(guó)、歐盟和日本等國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)治療晚期腎細(xì)胞癌和胃腸道間質(zhì)瘤，因?yàn)樯鲜泻箐N量迅速增加而已在醫(yī)學(xué)界被人熟知，它在2008年的銷售額超過8.4億美元。若能最終獲準(zhǔn)治療晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤，其銷量無疑會(huì)更快增長(zhǎng)，同時(shí)也會(huì)擴(kuò)寬輝瑞在抗癌藥市場(chǎng)的份額。

    這種新藥既能治療胃腸道間質(zhì)腫瘤，又能抑制晚期腎細(xì)胞癌。

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