阿德福韋酯膠囊是安全有效的新一代核苷類抗病毒藥物，其細胞內活性代謝產物阿德福韋二磷酸鹽(PMEAPP)是強力病毒抑制劑，對HBVDNA有較強抑制作用，對拉米夫定耐藥變異株的復制亦有良好抑制。服用阿德福韋酯發生變異晚、發生率低，10mg/d長期使用耐受性好等優點，逐漸成為抗病毒治療乙肝的一線藥物。復方鱉甲軟肝片方中鱉甲、紅花活血化瘀、軟堅散結。藥理學證實，活血化瘀藥能改善肝臟的血液循環，改善肝細胞代謝，穩定細胞膜，防止肝細胞損傷和促進肝細胞恢復，起到防治肝纖維化的作用。

    應用阿德福韋酯聯合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎后肝纖維化79例，并與單用阿德福韋酯治療的46例作比較。現報告如下。

    選擇住院或門診治療的乙型肝炎后肝纖維化患者125例，隨機分為治療組79例，對照組46例；治療組男60例，女19例；年齡26-75歲，平均49.2歲；病程2～35a，平均14.9a。對照組男36例，女10例；年齡27-68歲，平均45.6歲；病程3～33a，平均13.9a。診斷符合文獻標準。入選患者乙型肝炎病毒標志物(HBVM)：HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)、HBVDNA(+)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平高于正常值上限，近半年內未應用干擾素等抗病毒藥物，未合并其他病毒肝炎感染，無自身免疫性疾病及其他嚴重全身性疾病。治療前征得患者同意，并簽署書面知情同意書。2組在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

    治療方法“治療組應用（名正）阿德福韋酯膠囊(江蘇正大天晴藥業股份有限公司生產)lOmg/d口服，同時開始使用復方鱉甲軟肝片（主要成分：鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草、紫河車、連翹、當歸、獲術、黨參、黃芪等，內蒙古福瑞制藥有限責任公司生產，國藥準字Z199910113次/d，4片/次；對照組服用阿德福韋酯膠囊10mg/d，2組均以12個月為基本療程，其后根據患者依從性給予繼續治療或停藥觀察。

    觀察指標及檢測方法：觀察臨床癥狀及體征，包括乏力、上腹部不適或疼痛，肝、脾腫大，每月檢側1次肝功能[總膽紅素(TB)，ALT，天冬氨酸轉氨酶(AST)，清蛋白/球蛋白(A/G)]；分別于治療前和治療12個月后放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標[層黏連蛋白(LN)，透明質酸(HA)，Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)，Ⅲ型前膠原(PC-Ⅲ)]；治療前及治療中每3個月檢測HBVM(EllSA法)及HBVDNA(熒光定量PCR法)，并適當監測血常規及腎功能等，注意觀察用藥后不良反應。

    結果：2組治療前、后肝功能比較：2組治療前TB、ALT、AST、A/G比較無明顯差異(P>0.05)，治療12個月后2組肝功能指標均明顯改善，但差異無統計學意義(P>0.05)。2組HBVM比較：2組HBeAg陰轉率、HbeAg/HBeAb血清轉換率、HBVDNA陰轉率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

    實驗研究證實，LN，HA，Ⅳ-C，PC-Ⅱ水平可動態觀察慢性肝病、肝硬化的病情變化及作為慢性肝病、肝硬化中西藥治療后療效觀察的指標。通過治療前后2組血清肝纖維化指標的觀察，發現2組治療前后LN，HA，IV-C，PC-Ⅲ差異均有統計學意義。結果表明阿德福韋酯膠囊聯合復方鰲甲軟肝片治療能明顯降低血清肝纖維化指標，提高抗肝纖維化效果，且臨床使用未見明顯不良反應，是目前治療慢性乙型肝炎代償期肝硬化患者肝纖維化較好的用藥組合。

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