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>> 米諾地爾臨床使用中不良反應綜述及應對措施
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米諾地爾臨床使用中不良反應綜述及應對措施
來源: 百濟新特藥房網 發布時間:2010-6-10 3:35:00
米諾地爾溶液
主要不良反應為多毛癥。一項大規模的安全性試驗表明,米諾地爾治療雄激素性
脫發
安全有效,不增加心血管事件,無明顯系統性不良反應。由
1333
例女性雄激素性脫發患者參加的安慰劑對照的臨床試驗:自發報告和調查員詢問相結合,調查除頭皮以外的其他部位頭發的生長。有
4
%的病例出現多毛癥,呈劑量相關性,即
5
%米諾地爾
>2
%米諾地爾
>
安慰劑,
7
例使用
5
%米諾地爾與
2
例使用
2
%米諾地爾的患者共
9
例因多毛中斷治療。
PeluSO
等報道了
5
例雄激素性脫發婦女用
5
%米諾地爾治療
2
~
3
個月后,面部和四肢發生嚴重的多毛癥,但停藥后
1
~
3
月面部和上肢的毛發消失,
4
~
5
個月下肢的毛發消失,多毛癥可能與米諾地爾的系統吸收及這些部位的毛囊對米諾地爾高度敏感有關。
美國
FDA
已通過了
2
%和
5
%米諾地爾溶液為非處方藥,前者男女均適用,后者僅適用于男性。米諾地爾液會引起刺激性或變應性接觸性過敏反應,部分患者可出現瘙癢和頭皮脫屑的癥狀,但對變應性接觸性
皮炎
患者進行斑貼試驗表明,對大部分患者而言,丙二醇溶劑是真正的過敏原,而不是米諾地爾本身引。因此更換溶劑可以避免部分過敏反應。
5
%米諾地爾液比
2
%米諾地爾液更易引起局部刺激反應。
Trattner
等
報道局部應用
5
%米諾地爾可引起接觸性色素沉著性皮炎。
已有充分的臨床試驗證實米諾地爾對雄激素性脫發、
斑禿
有較好的療效,但需長期用藥維持療效。脫發的時間越短,面積越小,預后越好。高濃度比低濃度療效好,但引起的局部不良反應也多。大規模的臨床試驗已證實外用米諾地爾治療脫發是安全有效的。
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