近年來，尿結石藥物輔助治療特別是選擇性α1-受體阻滯劑哈樂膠囊（坦索羅辛）對輸尿管下段結石的輔助排石作用越來越受到國內外臨床泌尿外科的重視。而非甾體類抗炎鎮痛藥（雙氯芬酸鈉）在減輕輸尿管水腫和疼痛發作風險上的效果也比較令人滿意。目國內外還少見哈樂膠囊（坦索羅辛）與雙氯芬酸鈉聯合治療輸尿管下段結石的研究報道。現做一些隨機對照研究，現將結果報告如下。

　　1 資料與方法
　　1.1 臨床資料 2006年1月～2008年1月對就診泌尿外科的輸尿管下段結石患者進行篩選。患者入選標準：成年患者，均經泌尿系B超、尿路平片（plain film of kidney�瞮reter�瞓ladder, KUB）和（或）靜脈尿路造影證實為單側不透X線的單發輸尿管下段結石，結石直徑4～10mm，結石以下尿路無梗阻，血常規、腎功能正常，愿接受保守治療。排除標準：嚴重尿路感染、中度以上腎積水、嚴重嵌頓性結石、有尿結石干預史、結石自排史、發性結石、孤立腎、消化道潰瘍、引起排尿功能障礙的疾病（如神經源性膀胱、嚴重糖尿病）、孕婦、嚴重的心、肺、肝等臟器功能不全、低血壓或高血壓、研究藥物過敏者、正在使用與試驗藥物配伍禁忌或影響試驗藥物療效的藥物者（如心血管藥物、鎮痛藥、α�彩荏w阻滯劑或鈣離子拮抗劑）。經篩選，將符合標準的91例患者按隨機字表分為對照組、坦索羅辛組和坦索羅辛聯合雙氯芬酸鈉治療組。3組患者的一般資料見表1，差異均無統計學意義（P>0.05）。

　　1.2 治療方法 對照組多飲水，觀察結石排出；哈樂膠囊組口服坦索羅辛0.2mg，1次/d；聯合治療組除口服哈樂膠囊（坦索羅辛）外，加服雙氯芬酸鈉50mg（中國藥科大學制藥有限公司），2次/d，共服藥2周，然后隨訪1周。所有治療均取得患者知情同意并簽署同意書，方案通過倫理委員會的審查。治療和隨訪期間均鼓勵所有患者每日飲水不少于2L和多做蹦跳運動；收集尿液，肉眼觀察有無結石排出。在此期間如有腎絞痛發作，給予鎮痛藥物哌替啶治療。每周復查B超或KUB，了解結石排出情況，記錄結石排出時間、腎絞痛發作次數和程度、鎮痛藥的使用、有無藥物的不良反應等。結石排出后即停止治療。治療或試驗中斷的標準：對藥物發生嚴重不良反應者、腎絞痛難以控制（超過24h）、因各種原因要求停止治療或改用其他方法，如體外沖擊波碎石術（extracorporeal shock wave lithotripsy, ESWL）或輸尿管鏡碎石/取石術等。在試驗結束的第三周末檢查，對結石排出仍不滿意者，根據病情和本人意愿決定繼續保守治療或其他方法治療。
   
　　1.3 療效評價 觀察結石完全排出率和排出時間、腎絞痛發作次數及程度、哌替啶使用次數和劑量、藥物的不良反應、改用其他方法治療的介入率等。  

       
　　2 結 果
　　對照組有1例因腎絞痛超過24h而剔除試驗，5例因試驗中改用輸尿管鏡碎石術而退出研究；哈樂膠囊組有1例因改用輸尿管鏡碎石術而退出研究；聯合治療組無1例退出。對照組選用其他療法介入率為16.1%，顯著高于聯合治療組（P<0.05）。聯合治療組、哈樂膠囊（坦索羅辛）組的結石完全排出率均顯著高于對照組，結石排出時間、腎絞痛發生率和哌替啶的使用率也均顯著低于對照組（P均<0.05）。且聯合治療組的結石排除率明顯高于哈樂膠囊（坦索羅辛）組，結石排出時間、腎絞痛發生率和鎮痛藥使用率也均明顯低于后者。3組患者均未觀察到明顯的藥物副作用（P>0.05）。

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