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泰欣生適應癥】
鼻咽癌與放療聯合治療Ⅲ/Ⅳ期疾病
胰腺癌與吉西他濱聯合治療K-Ras野生型局部晚期和/或轉移性疾病
頭頸部鱗癌
與同步放化療聯合治療局部晚期疾病
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泰欣生用法用量】
鼻咽癌:將100mg尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中,靜脈輸液給藥,給藥過程應持續60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結束后1小時內,需密切監測患者的狀況。首次給藥應在放射治療的第一天,并在放射治療開始前完成。之后每周給藥1次,共8周,患者同時接受標準的放射治療。
胰腺癌:將400mg尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中,靜脈滴注給藥,給藥過程應持續60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結束后1小時內,需密切監測患者的狀況。每周1次,直至疾病進展或出現無法耐受的毒性反應。
頭頸部鱗癌:將200mg尼妥珠單抗注射液稀釋到250mL生理鹽水中,靜脈輸液給藥,給藥過程應持續60分鐘以上。在給藥過程中及給藥結束后1小時內,需密切監測患者的狀況。首次給藥應在放射治療前開始,放療開始后每周給藥1次,連續使用7周以上。
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泰欣生注意事項】泰欣生應在具有同類藥品使用經驗的臨床醫師指導下使用,并具備相應搶救措施。
1.凍融后抗體的大部分活性喪失,故泰欣生在儲存和運輸過程中嚴禁冷凍。泰欣生稀釋于生理鹽水后,在2℃~8℃可保持穩定12小時,在室溫下可保持穩定8小時。如稀釋后儲存超過上述時間,不宜使用。
2.如需進行EGFR檢測,應由熟練掌握檢測技術的專職人員進行EGFR表達水平的檢驗。檢驗中若出現組織樣本質量較差、操作不規范、對照使用不當等情況,均可導致結果偏差。
3.尚未確定谷丙轉氨酶/谷草轉氨酶超過正常值范圍上限5倍以上或總膽紅素超過正常值范圍上限3倍以上肝功能損害人群的安全性和有效性,建議此類人群使用時密切關注肝功能變化。
4.尚未確定肌酐清除率<60ml/min腎功能損害人群的安全性和有效性,建議此類人群使用時密切關注腎功能變化。
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泰欣生禁忌】
對泰欣生或其任一組份過敏者禁用。
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泰欣生性狀】
泰欣生為無色澄明液體,可帶輕微乳光。
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泰欣生有效期】
24個月
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泰欣生批準文號】
國藥準字S20080001
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泰欣生生產企業】
百泰生物藥業有限公司生產地址:北京經濟技術開發區榮京東街2號