優(yōu)賀丁的藥代動(dòng)力學(xué)分析及用法用量

    阿德福韋酯具有強(qiáng)效的抗病毒作用、極低的耐藥率和良好的長期療效、安全性等特點(diǎn)，優(yōu)賀丁阿德福韋酯可快速有效抑制病毒，治療1年后血清病毒載量下降約1萬倍，從而顯著改善肝臟組織學(xué)、生化學(xué)、血清學(xué)等各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)；優(yōu)賀丁阿德福韋酯在各類慢性乙肝，包括代償與失代償慢性乙肝、YMDD變異拉米夫定耐藥的慢性乙肝、肝移植前后的患者的療效也得到了臨床驗(yàn)證。

    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18～65歲）：優(yōu)賀丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

    輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對優(yōu)賀丁阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人（肌酐清除率<50mL/min）或腎病末期病人需進(jìn)行血液透析和調(diào)整服藥間隔。

    計(jì)算的肌酐清除率（mL/min）需進(jìn)行血液透析≥5020-4910-19<10，正常劑量即10mg/24h、10mg/48h、10mg/72h、10mg/7天、10mg/7天，中度和重度肝損害對優(yōu)賀丁阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)影響不大，不需調(diào)整劑量。食物不影響優(yōu)賀丁阿德福韋的藥代動(dòng)力學(xué)。

    文獻(xiàn)報(bào)道：健康志愿者與慢性乙肝病人服用優(yōu)賀丁阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服優(yōu)賀丁阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00h（中值=1.75h）優(yōu)賀丁阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ng?h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65h。優(yōu)賀丁阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，優(yōu)賀丁阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。口服優(yōu)賀丁阿德福韋酯10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg優(yōu)賀丁阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng.h/mL；AUC0-￥為（251.01±75.43）ng.h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。與國外研究結(jié)果相近似。輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對優(yōu)賀丁阿德福韋酯的代謝影響不大。

    阿德福韋酯(優(yōu)賀丁)治療慢性乙肝可獲得顯著的病毒學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)的改善，其抗病毒療效已得到國內(nèi)及國外大規(guī)模臨床試驗(yàn)的證實(shí)。現(xiàn)有資料表明，延長阿德福韋酯(優(yōu)賀丁)的治療時(shí)間，能獲得持續(xù)增加的病毒學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答。阿德福韋酯(優(yōu)賀丁)可以安全、有效的治療慢性乙肝。 

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