施多寧(依非韋倫膠囊)

【施多寧適應癥】
本藥適用于HIV-I感染的成人、青少年和兒童的抗病毒聯合治療。

【施多寧用法用量】
成人本藥與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）合用的推薦劑量為每日1次口服600 mg。本藥可與食物或不與食物同服。為改善對神經系統副作用的耐受性，在治療的頭2-4周，以及持續出現這些癥狀的患者，建議臨睡前服藥。抗逆轉錄病毒藥聯合治療 ：施多寧必須與其他抗逆轉錄病毒藥聯合使用。青少年和兒童（17歲及17歲以下）本藥與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）合用的推薦劑量如下 ：體重為13-15 kg者，劑量為200 mg，每日 1次 ；體重為15 -20 kg者，250 mg，每日 1次 ；體重為20-25 kg者，300 mg，每日 1次 ；體重為25- 32.5 kg者，350 mg，每日 1次 ；體重為32.5-40 kg者，400 mg，每日 1次 ；體重為40 kg或以上者，600 mg，每日 1次。本藥僅可給予確信能吞咽膠囊的兒童，可與食物或不與食物同服。尚未進行本藥用于3歲以下或體重低于13 kg的兒童的研究。

【施多寧注意事項】
施多寧不得單獨用于HIV治療或者以單藥加入無效的治療方案。在處方與施多寧合用的藥物時，應參考相應制造廠商的產品用藥指南。如果聯合用藥方案中任何抗逆轉錄病毒藥因懷疑為不耐受而被中斷，應慎重考慮停用所有抗逆轉錄病毒藥。不耐受癥狀消除后應重新同時開始抗逆轉錄病毒藥治療。抗逆轉錄病毒藥間歇性單藥治療和連續重新采用是不可取的，因為這樣增加了產生選擇耐藥性突變病毒的可能性。在給予依非韋倫的動物中觀察到有畸形胎仔。因而，服用施多寧的婦女應避免懷孕。應聯合采用避孕套避孕和其他避孕方法（如口服避孕藥或其他激素類避孕藥）。
皮疹 ：有關施多寧的臨床試驗中，報道有輕度至中度皮疹，通常在繼續治療時可消退。適當的抗組胺藥和/或皮質激素類藥可改善耐受性并加速皮疹消退。低于1%的經施多寧治療的患者報道出現伴有水皰、濕性脫屑或潰瘍的嚴重皮疹。多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征的發生率為0.14%。對于發展為伴有水皰、脫屑、累及粘膜或發熱的嚴重皮疹患者，應停用施多寧。如果中斷施多寧治療，還應考慮停用其他抗逆轉錄病毒藥，以避免耐藥病毒的產生。經施多寧治療的57名兒童中報告有26例皮疹（46%），3名患兒為嚴重皮疹（5%）。患兒在開始接受施多寧治療前，可考慮采用適當的抗組胺藥預防。
精神癥狀 ：經施多寧治療的患者中有精神系統不良事件的報道。既往有精神疾患的患者似乎產生精神癥狀的危險性更高。上市后有個別自殺、錯覺、行為異常的報道，但是并不能從這些報道中得出這些情況是否與施多寧相關的結論。建議患者一旦出現上述癥狀，醫生應判斷這些癥狀是否與施多寧有關，如果是相關的，則進一步評價繼續用藥的危險性是否超出所獲益處。
神經系統癥狀 ：臨床研究中每天口服施多寧600 mg治療的患者中出現較為不適的神經系統癥狀常見有頭暈、失眠、困倦、注意力不能集中和多夢，但不局限于此。神經系統癥狀通常出現在治療的頭1-2天，一般在2-4周后緩解。患者應被告知若出現上述癥狀，繼續治療通常這些癥狀將得到改善，而且并不預示著將產生任何少見的精神癥狀。特殊人群 ：由于依非韋倫代謝普遍受到細胞色素P450-介導以及慢性肝病患者應用該藥的臨床經驗有限，施多寧應慎用于肝病患者。對腎功能不全患者尚未進行依非韋倫的藥代動力學研究，因只有不足1%的依非韋倫以原形經尿排泄，所以腎功能受損對清除依非韋倫的影響很小。
臨床研究中經評價的老年患者數量較少，不足以確定他們對此藥的反應是否與年輕患者不同。
施多寧尚未在3歲以下或體重低于13 kg的兒童中進行評價。即使在已知有抽搐發作史的患者中，服用施多寧也罕有驚厥發作。同時服用主要經肝臟代謝的抗驚厥藥物的患者需定期監測血漿藥物濃度，這些抗驚厥藥物包括卡巴咪嗪、苯妥英鈉和苯巴比妥。既往有抽搐發作史的患者必須注意。
肝酶 ：對于已知或懷疑有乙型或丙型肝炎病史的患者以及使用其他具有肝臟毒性的藥物治療的患者，建議監測肝臟酶學指標。對于血清轉氨酶持續升高超過正常范圍上限5倍的患者，需要權衡施多寧連續治療的益處與未知的嚴重肝臟毒性的危險。膽固醇 ：接受施多寧治療的患者，應考慮監測其膽固醇水平。

【施多寧禁忌癥】
禁用于臨床上對本產品任何成分明顯過敏的患者。