替吉奧專題 >> 替吉奧（維康達）治療胃癌試驗研究
替吉奧（維康達）治療胃癌試驗研究
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2009-7-22 9:03:00
目前絕大多數治療胃腸道腫瘤的標準方案中均包含5-Fu或其衍生物。然而，5-Fu在消化道磷酸化可導致胃腸道毒副作用，且在肝部易被二氫嘧啶脫氫酶降解。為克服這些問題，由日本大鵬藥品工業株式會社首先研制了新的口服抗腫瘤藥物愛斯萬（替吉奧膠囊，TS-1），主要用于胃癌患者的治療，目前我國國內由山東新時代藥業有限公司生產的替吉奧膠囊（維康達）也已經上市。
替吉奧（S-1）是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT-207）和兩類調節劑：吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo），以分子量1:0.4:1配制成膠囊劑型，每粒含FT-207 20mg或25mg。其中FT-207是5-Fu的前體藥物，具有優良的口服生物利用度，能在體內轉化為5-Fu；CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT-207釋放出來的5-Fu的分解代謝，提高血漿中5-Fu的濃度，并延長有效藥物濃度的保持時間；Oxo可減少5-Fu對消化道粘膜的損害，抑制5-Fu的磷酸化，減小其對胃腸道的副作用。
日本文獻報告其單藥治療晚期胃癌（80mg/m2/d，連服四周，休息兩周為一療程）368例患者，有效率達44%（24%-54%），中位生存期為10個月。
2006年2月，Journal of Clinical Oncology發表了一項在美國、德國進行的替吉奧（S-1）聯用順鉑以驗證其有效性、安全性的Ⅱ期臨床試驗結果。組織學確診為胃/胃食管連接部腺癌、KPS評分≥70且器官功能適當的患者被納入研究，所有受試者都簽署了知情同意書。第1天給患者靜脈注射75mg/m2 順鉑，在第1-21天口服給予替吉奧 25mg/m2 bid，每28天重復一次。對所入選的47例患者進行了安全性和生存情況評估，并對41例患者進行了客觀反應率評估。
結果顯示：受試者中位年齡為56歲，KPS中位數為80，中位化療周期為4個療程。在41例患者中ORR為51.2%（95%CI：35%-67%），其獨立審核結果為49%。受試者6個月生存率為71%，其中位生存時間為10.9個月。3/4級毒性反應包括疲勞（26%）、嗜中性白血球減少癥（26%）、嘔吐（17%）、腹瀉（15%）和惡心（15%）；口腔炎（2%）以及發熱性嗜中性粒細胞減少癥（2%）不常見；有1例（2%）與治療相關的死亡。
此項研究表明，替吉奧聯合順鉑治療晚期胃癌的療效優越，且耐受性好。
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TAG： 替吉奧 胃癌
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