2005年至2008年經國家藥品監督管理局長達三年的嚴格審核。十味訶子丸以用量小、見效快、安全可靠、無依賴的特點被正式批準并頒發了國藥準字批準文號。十味訶子丸是三年來批準的唯一治療腎臟及泌尿系統的國家級新藥。
   

十味訶子丸治療急性腎盂腎炎124例 慢性腎盂腎炎101例

十味訶子丸 2次/天，0.5袋/次，7天/療程

    十味訶子丸對由細菌（大腸桿菌、葡萄球菌等）引起的腎盂、腎間質和腎小管的急性化膿性炎癥——急性腎盂腎炎有很好的療效。藥物原形成分經尿液代謝時，Co在不斷的裂解產生輻射放射線三萜類、B-谷甾醇、TMPZ相互協作，對腎盂、輸尿管內的病菌起到殺滅作用，杜絕了病菌由下至上的逆行侵害，明顯緩解了臨床癥狀，對急性壞死性乳頭炎、腎盂積膿、腎周膿腫有良好的效果。減少遷延為慢性腎盂腎炎。

    十味訶子丸對慢性腎盂炎的腎盂擴大、腎髓質變形、腎盂、腎盞貼膜及輸尿管管壁增厚，腎實質萎縮、尿道畸形、酸堿平衡失調（低鈉、低鉀、酸中毒）氮質血癥療效顯著。 

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