預(yù)測基因型1慢性HCV感染接受PEG干擾素加利巴韋林治療的應(yīng)答反應(yīng)的簡單模型的開發(fā)和有效性
試驗(yàn)?zāi)康氖情_發(fā)對1型慢性HCV的初治病人開始PEG干擾素結(jié)合利巴韋林治療前或治療早期預(yù)測病毒學(xué)應(yīng)答反應(yīng)的簡單評分指標(biāo)。
方法:2個(gè)指標(biāo)在同一家醫(yī)院用開始長效干擾素結(jié)合利巴韋林治療連續(xù)104例病例時(shí)被采用,分別為初始預(yù)測指數(shù)(BPI) 和治療第4周預(yù)測指數(shù)(W4PI)。BPI和W4PI的有效性由來自其他4家獨(dú)立醫(yī)院的接受同樣治療的有可比性的141例資料來驗(yàn)證。病毒學(xué)應(yīng)答反應(yīng)指治療結(jié)束時(shí)和24周后HCV-RNA保持陰性。無應(yīng)答反應(yīng)指治療后24周時(shí)HCV-RNA仍陽性或復(fù)發(fā)。
結(jié)果:血清HCV-RNA濃度,AST:ALT比值,血清膽固醇及1個(gè)評價(jià)
肝纖維化的無創(chuàng)評分分別獨(dú)立地與應(yīng)答反應(yīng)反應(yīng)進(jìn)行單元和多元分析。治療第4周,BPI和HCV-RNA轉(zhuǎn)陰均獨(dú)立與應(yīng)答反應(yīng)相關(guān)。 由上述變量計(jì)算出的BPI 和W4PI和這些指標(biāo)對預(yù)測應(yīng)答反應(yīng)的作用通過受操作者曲線(ROC)來表現(xiàn)。評估組和有效組ROC曲線下的面積分別為BPI:0.856和0.847,W4PI:0.908和0.907。評估組BPI低于6.60時(shí)敏感性為97%,陰性預(yù)測值92%,高于9.70時(shí)特異性為96%,陽性預(yù)測值91%。W4PI低于1.35時(shí)敏感性為97%,陰性預(yù)測值為93%,高于6.02時(shí)特異性為98%陽性預(yù)測值為96%。在有效性組中BPI和W4PI的預(yù)測值很接近。
結(jié)論:BPI和W4PI可能對決定治療和設(shè)計(jì)對慢性1型HCV感染其他治療方法的研究有用。