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重組人干擾素α-2b凝膠聯(lián)合微波治療尖銳濕疣臨床研究
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2010-2-11 8:52:00
尖銳濕疣（condylomata acuminata，CA）是由人乳頭狀瘤病毒HPV特別是HPV-6和HPV-1感染所引起的肛周生殖器附近的疣性病變。盡管30-50%感染者并沒有臨床癥狀，然而社會心理對病人造成的影響（例如憤怒、孤立、羞愧、內(nèi)疚等）常比臨床癥狀所造成的影響更大。特別是近年來，隨著人們性觀念的改變和受西方文化的沖擊，CA已成為嚴(yán)重危害人們身心健康的性傳播疾病之一。目前治療CA方法很多，雖可臨床治愈，但復(fù)發(fā)率高，在20世紀(jì)80年代，原發(fā)CA治療后2個月內(nèi)至少有20%～40%的復(fù)發(fā)率。其高復(fù)發(fā)率日益成為臨床工作的難點(diǎn)。重組人干擾素α-2b凝膠具有抗病毒、抗增殖和免疫調(diào)節(jié)等作用。重組人干擾素α-2b作為CA的輔助治療手段，不少報道其對于初治CA有較好的療效，然而，鮮有重組人干擾素α-2b治療復(fù)發(fā)病例的報道。我院婦科門診從2005年3月至2006年6月，利用重組人干擾素α-2b聯(lián)合微波治療復(fù)發(fā)性尖銳濕疣77例，取得較好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
本研究回顧分析從2005年3月至2006年6月在我科確診的CA復(fù)發(fā)病人186人，除去49例不符合條件者（包括8例年齡小于18歲；5例妊娠；16例合并免疫抑制或免疫缺陷；3例合并肛門內(nèi)尖銳濕疣；1例合并尿道內(nèi)尖銳濕疣；2例放棄治療；14例失訪），可供分析的有137例。所有病人均為女性，平均年齡27歲（18～71歲），中位復(fù)發(fā)時間為2.6個月；單純宮頸尖銳濕疣36例，單純陰道尖銳濕疣23例，單純外陰尖銳濕疣15例，同時侵犯兩個或三個部位的63例。其中，重組人干擾素α-2b凝膠聯(lián)合微波治療組（A組）77例，單純微波治療組（B組）60例。兩組病人再年齡、復(fù)發(fā)時間、疾病部位及程度等方面均無顯著差異。
1.2 治療方法
兩組微波治療方法相同，均采用珠海佳和公司的DWY-IV婦科炎癥微波治療儀。患者于月經(jīng)干凈3～7d內(nèi)接受治療，取膀胱截石位，局部新潔爾滅消毒鋪巾，2%利多卡因局部浸潤麻醉，滅菌干棉球拭干。微波儀功率調(diào)節(jié)到70W，時間調(diào)到4s，將桿狀輻射探頭尖端插入濕疣基底部進(jìn)行凝固至疣體發(fā)白脫落，依次祛除全部疣體后，對殘存的基底部再重復(fù)凝固1次，燒灼范圍超過病灶1～2mm，術(shù)后禁房事1個月，禁盆浴直至創(chuàng)面愈合，創(chuàng)面外涂百多邦乳膏2次/d，連用2天，預(yù)防感染。A組患者在術(shù)后48小時使用重組人干擾素α-2b，陰道及宮頸尖銳濕疣者，將推進(jìn)器的內(nèi)芯拉桿向外拉，使活塞至外管1g刻度標(biāo)志處，遇到阻礙時停止，將推進(jìn)器開口向上，然后將重組人干擾素α-2b凝膠滴滿推進(jìn)器前端，約1g，身體取半臥位，臀部墊高，彎曲并分開雙腿，將裝滿重組人干擾素α-2b凝膠的推進(jìn)器開口端緩慢送入陰道深處，約7～8厘米，至宮頸部位，固定推進(jìn)器外管，將推進(jìn)桿向前推進(jìn)，使重組人干擾素α-2b凝膠完全注入在宮頸部位，然后再將推進(jìn)器緩慢推出，1次1支，每日用藥1次，10次為1療程，共用2療程；會陰、外陰、尖銳濕疣者，將重組人干擾素α-2b凝膠直接涂創(chuàng)面及周圍2cm內(nèi)處，每日4次，共用6周。月經(jīng)期停止陰道上藥。
1.3 隨訪
微波治療結(jié)束即開始隨訪（第4周、第8周、第16周、第24周）。
由于碘有可能導(dǎo)致干擾素分子變性和失活的，故隨訪期間不得使用含碘的消毒劑。鼓勵病人再性交時盡量使用避孕套。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
本研究把再復(fù)發(fā)作為療效評估的終點(diǎn)事件，因此對所有病人，一旦觀察到再復(fù)發(fā)，即不再隨訪。統(tǒng)計學(xué)采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
臨床療效，所有病人隨訪24周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，自治療結(jié)束開始，A、B兩組出現(xiàn)復(fù)發(fā)的趨勢相似，即隨著時間延長，出現(xiàn)復(fù)發(fā)的機(jī)會越多。在治療后24周，A組13%（10/77）出現(xiàn)復(fù)發(fā)，B組40%（24/60）出現(xiàn)復(fù)發(fā)，兩組比較有顯著性差異（x2=13.19，P＜0.01）。
副作用：A組的副作用主要表現(xiàn)為局部灼燒感（3例）、局部瘙癢（1例）、流感樣癥狀（1例）；B組的副作用主要為局部瘙癢感（1例）及局部灼燒感（1例）。上述癥狀短暫而輕微，經(jīng)停藥或?qū)ΠY處理后消失。
3 討論
現(xiàn)有的研究表明，生殖器尖銳濕疣可以出現(xiàn)自然消退的現(xiàn)象，而這種自然消退與細(xì)胞調(diào)節(jié)的免疫反應(yīng)有關(guān)，并且以活化CD4淋巴細(xì)胞浸潤、表皮細(xì)胞和角化上皮細(xì)胞上的細(xì)胞間粘附分子的上調(diào)為特征。病灶內(nèi)注射或局部外用干擾素治療尖銳濕疣由來已久，其目的在于激發(fā)局部細(xì)胞免疫反應(yīng)，以清除對其他治療方法無效的未愈或復(fù)發(fā)病灶。病灶內(nèi)注射干擾素對尖銳濕疣的清除率為62%，而在安慰劑對照組清除率僅為21%。對于使用α-干擾素的患者，88%病人可以在長達(dá)1.5年內(nèi)維持無疾病狀態(tài)。然而，干擾素注射治療本身也有很多缺點(diǎn)，例如由干擾素所引起的發(fā)熱和流感樣癥狀分別高達(dá)46%和37%，并使14%的病人不能堅持繼續(xù)治療；病灶內(nèi)注射，病人治療費(fèi)用高，需要由經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員來完成至少每周3次的注射工作，因此，目前α-干擾素很少用于病灶內(nèi)注射治療尖銳濕疣。
重組人干擾素α-2b凝膠具有方便、經(jīng)濟(jì)、副作用少等特點(diǎn)，其用于尖銳濕疣的治療已經(jīng)取得較好的療效。最近，汪科等報道了干擾素α-2b凝膠聯(lián)合手術(shù)（激光、冷凍、電灼）治療尖銳濕疣的隨機(jī)雙盲多中心臨床研究結(jié)果，與凝膠基質(zhì)作為對照，在用藥第2、4、8、12、20周時，治療組復(fù)發(fā)率均比對照組低，并具有統(tǒng)計學(xué)差異。重組人干擾素α-2b凝膠具有良好的穩(wěn)定性和透皮吸收功能，再預(yù)防尖銳濕疣復(fù)發(fā)方面具有很好的作用。楊淑欣等采用微波聯(lián)合中藥及重組人干擾素α-2b凝膠治療尖銳濕疣40例，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后復(fù)發(fā)率為7.5%，而單純微波治療復(fù)發(fā)率為40%，明顯提高治愈率，有效降低復(fù)發(fā)率。這一結(jié)論已被其它研究結(jié)果所證實(shí)。
重組人干擾素α-2b凝膠局部應(yīng)用的作用機(jī)理可能為：當(dāng)手術(shù)去除局部病變后，干擾素的抗病毒效應(yīng)能夠保護(hù)非感染的基底角化細(xì)胞；而且手術(shù)后留下的創(chuàng)面有可能使干擾素到達(dá)那些受感染但尚未被除去的細(xì)胞，從而消除了由這些受感染細(xì)胞導(dǎo)致的復(fù)發(fā)；再有，干擾素可以發(fā)揮局部的免疫調(diào)節(jié)作用。因此對粘膜病變，干擾素的局部外用具有良好的滲透性，因而可以取得良好的治療效果。我們的研究結(jié)果顯示，重組人干擾素α-2b對于復(fù)發(fā)尖銳濕疣病人，仍有較好的療效，與單純微波治療比較，重組人干擾素α-2b聯(lián)合微波能夠有效降低再次復(fù)發(fā)率。在24周的隨訪期內(nèi)，A、B兩組復(fù)發(fā)率有顯著性差別。在本研究中，A組出現(xiàn)13%的再次復(fù)發(fā)，比其它的報道稍高，這可能與該組病人治療前病變范圍有關(guān)，在63例病變同時侵犯兩個以上部位的病人中，A組占65%（41/63），而在B組僅為35%（22/63）。
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TAG： 干擾素 微波 尖銳濕疣 百多邦
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