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百洛特適應(yīng)癥】
適用于治療抑郁癥。
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百洛特用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。老年患者(>65歲)推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年(<18歲)尚未在這一人群中進行療效和安全性研究,暫不建議用于這一人群。腎功能降低者輕中度腎功能降低者(CLCR<30ml/分鐘)不需要調(diào)整劑量,嚴重腎功能降低的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀需要停止百洛特治療時,應(yīng)該在1周至2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。
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百洛特注意事項】
抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現(xiàn)百洛特組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。癲癇發(fā)作出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。躁狂SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。
糖尿病對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。自殺抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖,并會一直持續(xù),直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進行密切監(jiān)測,特別是治療初期,以防癥狀惡化和/或發(fā)生自殺(自殺觀念和行為)。當治療抑郁伴發(fā)的其它精神障礙時,也應(yīng)進行此類預(yù)防。低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、
肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時,應(yīng)注意。出血有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報告,如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹慎,包括:合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物(如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達莫)和已知有出血傾向的患者。電抽搐治療(ECT)目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗,因此,建議慎重。可逆性、選擇性MAO-A抑制劑一般不推薦百洛特與MAO-A抑制劑合用,因為可能存在5-羥色胺綜合征的危險。與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項。5-羥色胺綜合征建議百洛特與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸)合用時應(yīng)謹慎。有罕見病例報告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀,如激越、震顫、肌陣攣和高熱等,提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種為題,應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物,并給予對癥治療。圣約翰草合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。停藥癥狀停止百洛特治療時,建議在1-2周內(nèi)逐漸停藥,以避免發(fā)生停藥癥狀。對駕駛及操作機器能力的影響盡管研究顯示百洛特不影響智力水平和精神運動性操作,但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機器能力的潛在危險性。請置于兒童不易拿到處。
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百洛特禁忌】
對草酸艾司
西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。
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百洛特性狀】
百洛特為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。
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百洛特有效期】
24個月
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百洛特批準文號】
國藥準字H20080788
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百洛特生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川科倫藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:資陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))