根據(jù)
博路定說明書可知,博路定(
恩替卡韋片)主要用于治療成人伴有病毒復(fù)制活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高,或肝組織學(xué)活動性病變的慢性
乙肝感染。臨床試驗證實,尚未治愈的HIV感染者,如果使用恩替卡韋治療HBV感染,則對HIV核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的潛在抗藥性增加。因此,對沒有接受過高活性抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的HBV/HIV合并感染者,不應(yīng)使用博路定(恩替卡韋片)。
同時,百時美施貴寶公司曾向醫(yī)生發(fā)信警告說:對沒有接受過高活性抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的HBV/HIV合并感染者,不推薦使用恩替卡韋。該類患者在使用恩替卡韋前,必須檢測HIV抗體。
此外,美國食品藥品管理局(FDA)也提醒:博路定(恩替卡韋片)在乙
肝病毒/
艾滋病病毒(HBV/HIV)合并感染的患者中應(yīng)用,導(dǎo)致對HIV耐藥的風(fēng)險。并在博路定說明書上增加了黑框警示,是FDA所能運用的最強的藥物風(fēng)險警示手段。