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福達(dá)華適應(yīng)癥】
用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞
白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。
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福達(dá)華用法用量】
成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)30分鐘,連用5日。然后停藥23日(即28日為1個(gè)療程)。療程取決于療效及患者對(duì)藥物的耐受性(一般至少需6個(gè)療程)。腎功能不全時(shí)劑量對(duì)腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時(shí),劑量應(yīng)減少50%,且應(yīng)嚴(yán)密檢測(cè)血液學(xué)改變以評(píng)價(jià)藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,應(yīng)禁用本藥。[國外用法用量參考]成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)約30分鐘,連用5日。28日后繼續(xù)下1個(gè)療程。用藥劑量應(yīng)根據(jù)血液或非血液毒性進(jìn)行調(diào)整。建議在達(dá)到最佳治療效果后,應(yīng)再給藥3個(gè)療程。腎功能不全時(shí)劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者,用量應(yīng)降低20%-50%;嚴(yán)重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推薦使用本藥。
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福達(dá)華禁忌】
1.禁忌癥(1)對(duì)本藥過敏者(國外資料)。(2)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。(3)失代償性溶血性貧血的患者。(4)孕婦。(5)哺乳期婦女。
2.慎用(1)骨髓抑制者(國外資料)。(2)腎功能不全者(國外資料)。(3)有免疫缺陷的患者。(4)有機(jī)會(huì)性感染病史的患者。(5)肝功能不全者。
3.藥物對(duì)兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。
4.藥物對(duì)妊娠的影響國內(nèi)資料中建議孕婦禁用本藥,用藥期間及停藥后6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕;美國藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。
5.藥物對(duì)哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁,但在動(dòng)物試驗(yàn)中,本藥及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁,因此,哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)治療期間應(yīng)定期(一周至少1次)監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
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福達(dá)華性狀】
福達(dá)華為白色凍干塊狀物,在水中易溶。
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福達(dá)華有效期】
玻璃瓶內(nèi)的磷酸
氟達(dá)拉濱凍干粉劑在低于30°C的環(huán)境中的有效期是3年。配制好的磷酸氟達(dá)拉濱必須在配制后8小時(shí)以內(nèi)使用。
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福達(dá)華批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20140131
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福達(dá)華生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠家:BaxterOncologyGmbH
分包裝企業(yè):賽諾菲(北京)制藥有限公司