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安理申適應(yīng)癥】
輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
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安理申用法用量】
成年/老年人:初始治療用量5mg/天,1日1次于晚上睡前口服。5mg/天的劑量應(yīng)至少維持1個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸
多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療1個(gè)月,并做出臨床評(píng)估后,可以將本藥的劑量增加到10mg/天,1日1次。推薦最大劑量為10mg,大于10mg/天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,本藥的療效逐漸減退,中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。腎功能及輕中度肝功能損害受損者:鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。兒童:不推薦將本藥用于兒童。
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安理申注意事項(xiàng)】
應(yīng)當(dāng)由在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督安理申的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者,并能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服藥時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人的益處一直存在。每個(gè)病人對(duì)多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能退化)病人應(yīng)用安理申的效果還未全面觀察。麻醉本藥為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過緩),患有病竇綜合征或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病患者需尤其注意。曾有暈厥和
癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些患有心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)期竇性間隙的病人。消化系統(tǒng)對(duì)于患潰瘍病的危險(xiǎn)性增大的病人,如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在本藥的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。泌尿生殖系統(tǒng)擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在本藥臨床試驗(yàn)中未見此作用。神經(jīng)系統(tǒng)擬膽堿作用可能引起癲癇大發(fā)作,但癲癇也可能是
阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。呼吸系統(tǒng)因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用膽堿酯酶抑制劑。服用安理申時(shí),應(yīng)避免合用其他乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)或拮抗劑。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響阿爾茨海默型癡呆本身可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情決定其能否繼續(xù)駕駛及操作復(fù)雜機(jī)器。
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安理申禁忌】
對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑過敏的病人禁用。妊娠婦女禁用。
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安理申有效期】
3年。
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安理申批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070181
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安理申生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)白榆路32號(hào)