- 藥品名稱: 波立維
- 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
- 波立維規(guī)格:75mg*7片
- 波立維單位:盒
- 波立維價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
硫酸氫氯吡格雷片(波立維)說明書簡(jiǎn)要信息:
【波立維適應(yīng)癥】
氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:
·近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
·急性冠脈綜合征的患者
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。
更多信息參見[臨床試驗(yàn)]
【波立維用法用量】
·成人和老年人
波立維推薦劑量為每天75mg每日一次。
對(duì)于急性冠脈綜合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg,每日1次連續(xù)服藥(合用阿司匹林75-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。(參見[臨床試驗(yàn)])
-ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以負(fù)荷量氯吡格雷開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對(duì)于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對(duì)聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進(jìn)行證實(shí)(參見[臨床試驗(yàn)])。
·近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者推薦劑量為每天75mg。
·如果漏服:
-在常規(guī)服藥時(shí)間的12小時(shí)內(nèi)漏服:患者應(yīng)立即補(bǔ)服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量,并按照常規(guī)服藥時(shí)間服用下一次劑量;
-超過常規(guī)服藥時(shí)間的12小時(shí)后漏服:患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時(shí)間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量,無需劑量加倍。
·兒童和未成年人:
18歲以下患者的安全有效性尚未建立。
·腎功能損傷:
對(duì)于腎損傷的患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。(參見[注意事項(xiàng)])
·肝功能損傷:
對(duì)于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。(參見[注意事項(xiàng)])
·服用方法:口服,與或不與食物同服。
【波立維注意事項(xiàng)】
出血及血液學(xué)異常
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。
應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長,同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。
停藥
應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進(jìn)行血漿置換。
近期缺血性卒中
由于缺乏數(shù)據(jù),在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學(xué):CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度降低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測(cè)患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血事件的發(fā)作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
腎功能損害
腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此在這類患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。
輔料
波立維含有乳糖,患有罕見的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。
服用氯吡格雷后,未見對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。
【波立維禁忌】
1.對(duì)活性物質(zhì)或波立維任一成份過敏。
2.嚴(yán)重的肝臟損害。
3.活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【波立維性狀】
波立維75mg薄膜衣片劑呈粉紅色,圓形雙凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字樣。
【波立維有效期】
36個(gè)月
【波立維批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品分裝批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20130083
【波立維生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:SanofiClirSNC
地址:54rueLaBoetie,F-75008Paris,France
生產(chǎn)廠商:SanofiWinthropIndustrie
廠商地址:1ruedelaVierge,Ambares&Lagrave,F-33565CarbonBlancCedex,France
分包裝企業(yè)名稱:賽諾菲(杭州)制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址:杭州市濱江區(qū)江陵路325號(hào)
這有硫酸氫氯吡格雷片(波立維)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
【咨詢專科藥師】