希羅達(dá)專題 >> 金晶：直腸癌術(shù)后卡培他濱同步放療治療安全性較高
金晶：直腸癌術(shù)后卡培他濱同步放療治療安全性較高
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2009-6-18 16:59:00
結(jié)直腸癌的治療
結(jié)直腸癌患者應(yīng)采取何種治療手段一直受到業(yè)界關(guān)注。Tveit和Krook等證實(shí)，術(shù)后化放療比單純手術(shù)、術(shù)后放療可顯著改善患者的5年總生存率。而Sauer等對(duì)術(shù)前化放療和術(shù)后放化療對(duì)癌灶局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的研究奠定了術(shù)前化放療在結(jié)直腸癌治療中的地位。
雖然術(shù)前化放療可使患者有更多獲益，但目前，以5-氟尿嘧啶（5-FU）為基礎(chǔ)的術(shù)后同步化放療方案仍是治療中國(guó)Ⅱ～Ⅲ期可手術(shù)直腸癌患者的方案之一。
2008 NCCN指南推薦，在初治患者和輔助治療患者中均可采用含卡培他濱的方案，證據(jù)級(jí)別均為2B。此前，Dunst、Ngan、Souglakos等的Ⅰ期研究結(jié)果推薦，卡培他濱每天1600~1800 mg/m2聯(lián)合放療比較合適；而Jin等的Ⅰ期研究顯示，卡培他濱800 mg/m2 bid同步放療治療中國(guó)Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者較合適。
卡培他濱同步放療的安全性
為進(jìn)一步評(píng)價(jià)卡培他濱同步放療方案的安全性、急性毒性事件以及如何對(duì)治療無效進(jìn)行早期評(píng)估，Jin等入組了75例Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者進(jìn)行該Ⅱ期研究。主要終點(diǎn)為3～4級(jí)血液學(xué)毒性和非血液學(xué)毒性。
入組患者中位年齡為53歲（18～75歲），KPS≥70%，預(yù)計(jì)生存時(shí)間大于6個(gè)月，均無第二原發(fā)癌和放療史。男性患者50.7%，女性患者49.3%，其中病理分期為Ⅱ期的患者24例，Ⅲ期患者51例。APR術(shù)16例，LAR59例。給予卡培他濱800 mg/m2 bid，同步5周中盆腔放療劑量50Gy（45～50.4 Gy），分割25次進(jìn)行，其中：常規(guī)3-F放療17例，三維適形放療32例，強(qiáng)調(diào)放療26例。上述聯(lián)合治療方案完成后，共有82.7%的患者接受了以奧沙利鉑為主的輔助化療方案，有12%（9例）患者拒絕輔助化療。
結(jié)果顯示，中位隨訪22個(gè)月（7.2～32.6個(gè)月），有9例復(fù)發(fā)，至中位治療失敗時(shí)間9.9個(gè)月（2.43～19.8個(gè)月）。其局部復(fù)發(fā)1例，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)7例，局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)同時(shí)存在的1例。最常見的不良反應(yīng)是白細(xì)胞減少（52例，69.3%）、腹瀉（49例，65.3%）和放療誘導(dǎo)性皮炎（33例，44.0%），大多數(shù)不良反應(yīng)為1～2級(jí)。最嚴(yán)重的毒性事件為：3級(jí)腹瀉（18例，24.0%）、3級(jí)白細(xì)胞減少（5例，6.7%）、3級(jí)皮膚反應(yīng)（2例，2.7%）、3級(jí)疲勞（1例1.3%），1級(jí)手足綜合征（4例）。未見4級(jí)及以上的毒性反應(yīng)。可見，卡培他濱同步放療方案的安全性較好，患者比較耐受。
結(jié)語
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TAG： 卡培他濱 直腸癌 金晶
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