慢性丙肝患者延長療程獲益更大 比較派羅欣聯合利巴韋林48周和72周治療的療效

 

     基因1型慢性丙型肝炎的治療是丙肝治療面臨的挑戰。多項臨床研究提示,治療早期獲得應答的患者獲得持續病毒學應答(SVR)的幾率更高。對派羅欣聯合利巴韋林治療慢性丙肝的兩項Ⅲ期臨床研究進行分析表明,基因1型患者接受派羅欣聯合利巴韋林(1000~1200 mg/d)治療4周時HCV RNA在可檢測限以下水平的患者,SVR達到87%,12周時HCV RNA在可檢測限以下水平的患者SVR達到68%。

 

     2006年Gastroenterology發表了一項根據早期病毒學應答的差異而采用不同療程治療基因1型慢性丙型肝炎的研究(TeraViC-4研究)。

 

     該研究共納入510例慢性丙肝初治患者,接受派羅欣180 μg/w聯合利巴韋林800 mg/d治療。治療4周時HCV RNA在可檢測限水平以上的患者(n=326)隨機分入48周治療組(A組,n=165)和72周治療組(B組,n=161);治療4周時HCV RNA在可檢測限以下的患者根據患者的基因型和病毒載量進行分組;基因2/3型患者以及基因1型且基線HCV RNA<800×103 IU/ml接受派羅欣聯合利巴韋林治療24周(C組,n=148);基因1型患者且基線HCV RNA>800×103 IU/ml的患者接受派羅欣聯合利巴韋林治療48周(D組,n=36,圖1)。

 

     治療結束時A組和B組的應答率相似(61%),但是B組(72周治療組)的SVR顯著高于A組(48周治療組)(45%對32%,P=0.01)。在基因1型患者中,A組(n=149)和B組(n=142)的SVR分別為28%和44%(P=0.003,圖2)。而各組間的不良反應發生率相似。C組和D組的SVR分別為79%和64%。

 

     該研究提示,派羅欣聯合利巴韋林治療4周后HCV RNA在可檢測限以上的慢性丙肝患者,療程延長至72周能夠顯著提高這些患者的SVR。