【藥品名稱】

商品名：明竹欣
通用名：鹽酸萬乃洛韋膠囊
英文名：Valaciclovir Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Wannailuowei Jiaonang

本品主要成分為：鹽酸萬乃洛韋

【性狀】膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【藥理毒理】
1.藥理鹽酸萬乃洛韋是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致，阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒DNA復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA聚合酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒效力。
本品對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效，對哺乳動物宿主細(xì)胞毒性很低。鹽酸萬乃洛韋口服生物利用度高，故體內(nèi)抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。
2.毒理鹽酸萬乃洛韋大、小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量(LD50)分別為4.4g/kg和1.51g/kg，高于臨床給藥劑量數(shù)百倍。由于鹽酸萬乃洛韋在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象，因此，當(dāng)調(diào)整與阿昔洛韋相同血藥濃度水平時(shí)，在不同階段的慢性和亞慢性試驗(yàn)中，鹽酸萬乃洛韋與阿昔洛韋具有相同的安全性。在臨床劑量范圍內(nèi)，鹽酸萬乃洛韋是很安全的。

【藥代動力學(xué)】
鹽酸萬乃洛韋膠囊600mg口服后被迅速吸收并轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中母體阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為2.35±0.24小時(shí)。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82μg/ml，本膠囊劑相對于鹽酸萬乃洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。
鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)分布廣泛，可分布到所有組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織的濃度最低。
鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)被迅速徹底地轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝產(chǎn)物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基甲基鳥嘌呤占11%～12%。口服給藥后母體阿昔洛韋的消除為單相，半衰期為2.86±0.39小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

【用法用量】
口服：一日2次，一次0.3g，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。

【不良反應(yīng)】偶有輕度胃部不適、頭暈等。

【禁忌癥】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.腎功能不全者慎用。
2.服藥期間宜多飲水。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
兒童慎用，本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】0.15g

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【包裝】

TAG： 明竹欣 萬乃洛韋