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歐思美適應癥】
治療絕經后
骨質疏松癥以降低椎體和髖部
骨折的危險性。
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歐思美用法用量】
推薦每日劑量是每日口服1次,1次2克(1袋)。因為所治療疾病的性質,雷奈酸鍶應當長期使用。食物、牛奶和牛奶制品能夠降低雷奈酸鍶的吸收,歐思美應當在兩餐之間服用。因為吸收較慢,歐思美應當在睡前服用,最好在進食2小時之后。使用雷奈酸鍶治療的病人,如果飲食攝入不足,應當補充維生素D和鈣。
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歐思美注意事項】
由于缺乏關于雷奈酸鍶治療重度腎功能損害病人的骨安全性方面的資料,不建議歐思美用于肌酐清除率小于30mL/min的病人(詳見藥代動力學)。與臨床實踐管理規范相一致,建議慢性腎功能損害的病人定期監測腎功能?赡苓M展成重度腎功能損害的病人是否繼續使用歐思美,應當在個案的基礎上進行考慮。
在III期安慰劑對照研究中,雷奈酸鍶的治療與靜脈血栓(VTE)包括肺栓塞的年發生率升高有關(詳見不良反應)。尚不清楚其中的原因。具有高VTE危險性的病人包括有VTE既往史的病人,應當謹慎使用歐思美。當治療高危險性的病人,或VTE危險性增高的病人,應當特別注意VTE的可能癥狀和體征,并采取適當的預防措施。
鍶干擾對血和尿鈣濃度的比色法測定,因此在醫療工作中應當使用誘導耦合等離子體原子發射光譜法或原子吸收光譜法,以確保精確地測定血和尿鈣濃度。
歐思美含有苯丙氨酸的原料,可能對高苯丙氨酸血癥的人群有害。出現嚴重過敏反應時應停止使用歐思美治療。
在歐思美使用中報道有嚴重的超敏反應綜合征,特別是伴有嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥物疹(DRESS),偶有致命性(詳見不良反應)。DRESS綜合征典型表現為:皮疹、發熱、嗜酸粒細胞增多和全身癥狀(如腺體疾病、
肝炎、間質性腎炎、間質性肺。。發病時間一般為3-6周,大多數情況下停止使用歐思美和開始皮質激素治療后結果良好,但恢復緩慢,已有報道,一些病例在停止皮質激素治療后癥狀復發。
應告知患者,當出現皮疹時應立即停止使用歐思美并告知醫生。因出現過敏反應而停藥的患者不應再使用歐思美。雷奈酸鍶對駕駛機動車和操作機器能力沒有影響或影響可以忽略不計。
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歐思美禁忌】
對活性成分和任何賦形劑成分過敏者禁用。
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歐思美性狀】
歐思美為黃色粉末。
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歐思美有效期】
36個月
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歐思美批準文號】
進口注冊證號H20080315
國內分包裝批準文號:國藥準字J20080098
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歐思美生產廠家】
國內分包裝企業名稱:施維雅(天津)制藥有限公司