利比干擾素IFN-β可減慢殘疾程度的持續進展,對發作頻繁或多發性硬化早期的患者,利比干擾素IFN-β治療更好,不良反應。利比干擾素IFN-β能減慢多發性硬化癥的進展至殘疾,同時能降低疾病的嚴重程度和惡化的頻,能改變(盡管不能治愈)多發性硬化病程。
利比干擾素IFN-β治療多發性硬化癥的療效是否存在劑量和頻次依賴性是選擇最佳治療方案的關鍵。在PRIS多發性硬化癥實驗中觀察了兩種利比干擾素(Rebif)劑量(44ug和22ug)每周3次治療多發性硬化癥結果高劑量療效明顯好于低劑量;比較每周1次應用66ug利比干擾素(Rebif)和每周3次(22ug/次)利比干擾素治療復發-緩解型多發性硬化癥的效果也發現,分次治療具有更好的療效。利比干擾素IFN-β-1b治療多發性硬化癥研究結果同樣顯示有劑量和頻率依賴性。提示大劑量、高頻次利比干擾素IFN-β治療多發性硬化癥可取得更好療效。
關于利比干擾素IFN-β的最佳劑量及加大劑量是否增加副作用等問題不容忽視。目前已經完成的更大劑量治療多發性硬化癥研究多集中在實驗室方面。Knobler等發現500ug利比干擾素IFN-β1b可使生物應答標志物產生明顯增多,提示更高劑量可能產生更好療效。對于患者耐受性,研究顯示用利比干擾素IFN-β1b逐漸加量并聯合使用布洛芬的方法可使之用量達到500ug/次隔日應用。正在進行的BEYOND研究將對這一問題進行深入探討。BEYOND是包括歐美約2000余名患者的隨機、多中心研究,將成為利比干擾素IFN-β1b治療多發性硬化癥最大的期臨床研究。該研究包括比較250ug和500ug利比干擾素IFN-β1b的療效和安全性以及根據患者臨床和MRI結果比較利比干擾素IFN-β1b和每天應用20ugCopaxone的療效。
到目前為止,已經完成500ug安全性和耐受性的12周研究,表明患者能夠耐受500ug劑量。根據目前研究可以認為,試用更大劑量利比干擾素IFN-β可取得更好療效。