赫賽汀專題 >> 《2009年乳腺癌綜合治療指南》之靶向治療解讀
《2009年乳腺癌綜合治療指南》之靶向治療解讀
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2010-4-7 5:38:00
乳腺癌術后輔助生物治療的代表藥物是曲妥珠單抗，是以HER2為靶點的治療。幾項相關研究（NASBP-31、NCCTG N9831、BCIRG006、HERA和FinHER研究）入組了1.3萬余例早期HER2過表達的乳腺癌患者。2~3年隨訪結果表明，曲妥珠單抗治療可使HER2陽性乳腺癌患者的復發風險下降39%~52%，這對于HER2陽性患者的治療具有里程碑的意義。因此2006年美國NCCN治療指南和中國版NCCN指南已將曲妥珠單抗列為HER2陽性乳腺癌的推薦輔助治療。
2009年《指南》繼續保留曲妥珠單抗的應用方案，只是同輔助化療一樣，也給出了優先選擇方案，即AC序貫紫杉醇聯合曲妥珠單抗方案和TCH方案（多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗），TCH方案的特別之處在于它是一個不含蒽環類藥物的方案，因此對心臟毒性高危患者是較佳選擇。
總體而言，曲妥珠單抗的治療時間是1年，但是在可選擇方案中，《指南》推薦了多西他賽+曲妥珠單抗序貫FEC（氟尿嘧啶+表柔比星+環磷酰胺）的9周曲妥珠單抗方案。中國專家組討論認為，這個方案是否推薦值得商榷。2009年圣加侖（St.Gallen）會議公布了FinHER研究的5年隨訪結果，結果顯示，化療聯合曲妥珠單抗治療較單用化療改善了無遠處轉移生存，但未改善總生存。由于FinHER研究的樣本量較小，共有1010例患者入組，其中接受曲妥珠單抗治療者僅有232例，因此將這一研究結果納入《指南》是否合適值得考慮。
此外，2009年圣加侖會議還公布了HERA研究中位隨訪4年的結果，顯示1年曲妥珠單抗治療的無病生存仍保持優勢，并提示對于術后沒有立即選擇曲妥珠單抗輔助治療的患者，經過一段時間仍可以推薦其使用曲妥珠單抗1年治療。
對于腋結陰性的小腫瘤（0.6~1.0cm），如果HER2陽性，《指南》推薦考慮使用曲妥珠單抗，該推薦是基于回顧性分析。回顧性分析顯示，對于分期為T1PN0、激素受體陽性的早期乳腺癌，HER2陰性和HER2陽性者的10年無復發生存率分別為85%和75%，激素受體陰性者該比率分別為70%和61%。可以看出，對于很早期的乳腺癌患者，HER2陽性仍是一項不良的預后因素，而曲妥珠單抗能夠改善這類患者的預后。當然，推薦的證據等級標注為3級，是因為尚無隨機臨床研究評價對<1 cm的腫瘤應用曲妥珠單抗的效果。因此對于腋結陰性的小腫瘤患者，中國指南謹慎推薦應用曲妥珠單抗治療，同時強調應考慮患者可能的心臟風險等因素，以權衡利弊。
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TAG： 乳腺癌 曲妥珠單抗 靶向治療
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