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森福羅適應癥】
森福羅用于治療成人特發性
帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾
病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或“開關”
波動)時,都可以單獨應用森福羅(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。
森福羅也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達0.75mg
(見用法用量)。
【
森福羅用法用量】
所有劑量均以鹽酸
普拉克索一水合物計算。
帕金森病:
口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。每日的總劑量等分為一天三次服用。
初始治療:
起始劑量:
每日0.375mg為起始劑量,然后逐漸增量,每5~7天增加一次劑量。如果患
者沒有出現不可耐受的不良反應,應增加劑量以達到最大療效。
如果需要進一步增加劑量,應該以周為單位,每周加量一次,每次日劑量增加
0.75mg,每天最大的劑量為4.5mg。然而,應該注意的是,每天的劑量高于
1.5mg時,嗜睡發生率有所增加(見不良反應)。
維持治療:
個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的重要研究中,從每
日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。進一步劑量調整應根據臨床反應和不良反
應的發生率進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。在晚期
帕金森病患者中,森福羅日劑量大于1.5mg可能是有效的,這時應該注意減少左旋多巴
的劑量。在森福羅加量和維持治療階段,建議根據患者的個體反應減少左旋多巴用量。
治療中止:
突然中止多巴胺能治療會導致神經阻滯劑惡性綜合征發生。因此,應該以每天減
少0.75mg的速度逐漸停止應用森福羅,直到日劑量降至0.75mg。此后,應每天
減少0.375mg。在逐漸減量的過程中,仍可能出現多巴胺激動劑戒斷綜合征,
在繼續逐漸減量之前可能需要暫時增加劑量(見注意事項)。腎功能損害患者的用藥:
森福羅的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應用如下劑量方案:
肌酐清除率高于50ml/min的患者無需降低日劑量或減少服藥次數。
肌酐清除率介于20~50ml/min之間的患者,森福羅的初始日劑量應分兩次服用,從
每次0.125mg開始,每日兩次(每日劑量共0.25mg)。最大日劑量不能超過2.25mg。
肌酐清除率低于20ml/min的患者,森福羅的日劑量應一次服用,從每天0.125mg
開始。最大日劑量不能超過1.5mg。
如果在維持治療階段腎功能降低,則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低森福羅
的日劑量,例如,當肌酐清除率下降30%,則森福羅的日劑量也減少30%。如果
肌酐清除率介于20~50ml/min之間,日劑量應分兩次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日劑量應一次服用。【
森福羅性狀】
森福羅為白色片。