翰寧(即
注射用胸腺五肽)的主要成分為人工合成胸腺五肽,結構式明確、療效確切,高效增強機體免疫功能,且無明顯副作用,本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。臨床上適用于各類免疫功能低下患者。
本品為免疫調(diào)節(jié)藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能,并能調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,翰寧(即注射用胸腺五肽)通過提高Campii 水平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內(nèi)GMP水平提高,從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應,起到調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。
為從源頭抓起,杜絕不良反應,研究人員還對本品做了毒理學相關研究。通過實驗大鼠和犬皮下連續(xù)給藥12個月(劑量為4、20、80mg/kg/天)來測試其重復給藥毒性,結果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高,但未出現(xiàn)任何相關的形態(tài)學改變,該升高的臨床意義尚不清楚。由此可知,只要在醫(yī)生指導下控制好使用劑量,本品不會出現(xiàn)明顯不良反應。
最后還需明確,翰寧(即注射用胸腺五肽)與其他藥物相互作用:(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn);(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
(本文內(nèi)容僅供參考,一切診斷和治療請遵從醫(yī)生或執(zhí)業(yè)藥師的指導)
翰寧(即注射用胸腺五肽)簡要說明書
【藥品名稱】商品名:翰寧/通用名:注射用胸腺五肽/英文名:Thymopentin for Injection
【主要成份】本品主要成分為人工合成的胸腺五肽。
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】本品適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內(nèi)、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【用法用量】
肌內(nèi)注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。
注:(1)使用本品請遵醫(yī)囑;(2)國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。
【不良反應】
(1)個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
【批準文號】國藥準字H20056810
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳翰宇藥業(yè)有限公司