扶正化瘀膠囊專題 >> 本品治肝纖維化療效觀察
本品治肝纖維化療效觀察
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2010-10-15 12:48:00
扶正化瘀膠囊能治療乙型肝炎肝纖維化，可否用于治療肝硬化?肝硬化患者多有門靜脈高壓和出血傾向，服用扶正化瘀膠囊能否通過“活血”作用，導致上消化道出血。這種擔心皆源于對中醫理論理解不深。中醫的瘀血理論相當精妙。血脈中淤滯的血液屬瘀血，離經之血是瘀血，某些腫塊也是瘀血�；钛鲎饔脧碗s，如果把活血僅僅看成促進血液流動，必然會有“門靜脈系統已因血容量增加而擴張，再‘活血’增加血容量將導致門靜脈壓力更高，使曲張的食道胃底靜脈破裂出血”的擔憂。其實活血化瘀重在“化瘀”，通過化瘀疏通血脈，通過化瘀軟堅散結。扶正化瘀膠囊抗肝纖維化而軟堅散結，改善肝臟微循環而疏通血脈，是治療肝硬化門靜脈高壓癥有效的中醫作用機理。對于已有上消化道出血的患者而言，瘀血不去，新血不生；瘀血不除，血不循經又可再次出血；且出血之后，氣隨血失，氣不攝血，極易反復出血；或余邪未清，血不得寧，妄動出血。故活血化瘀、扶助正氣、兼清余邪，應為預防再出血，的上策。
在5家醫院選擇肝硬化伴有不同程度食管靜脈曲張的患者，開展多中心隨機對照臨床試驗。181例患者隨機分組，分別用扶正化瘀膠囊、安慰劑、普奈絡爾或扶正化瘀膠囊聯用普奈絡爾治療2年，觀察這些患者在治療期間食管靜脈曲張破裂出血的發生率、生存率與對照組之間的差異；觀察扶正化瘀膠囊治療前后患者血清生化和門靜脈系統血流狀況等指標的改變。結果顯示：食管靜脈輕度曲張患者治療觀察期間，扶正化瘀膠囊組累計不出血概率為96.3％，安慰劑組則為77.0％(P<0.05)。
食管靜脈中重度曲張但未出過血患者治療期間，扶正化瘀膠囊組(30例)中有5例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為76.1％，普奈洛爾組(30例)中有8例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為57.0％，扶正化瘀膠囊組和普奈洛爾聯用組(30例)只有3例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為87.6％。扶正化瘀膠囊組和聯用組的累計不出血的概率均高于普奈洛爾組(P<0.05和P<0.01)。肝硬化食管靜脈中重度曲張曾出過血患者治療期間，普奈洛爾組17例患者中有10例出現食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血概率為23.5％，未出血的中位時間為(8.0±2.6)m；扶正化瘀膠囊和普奈洛爾聯用組18例患者中7例出現食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血概率為44.9％，未出血的中位時間為(22.0±1.4)m，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。
在所有肝硬化食管靜脈中重度曲張患者中，扶正化瘀膠囊能減輕腹脹、脅痛、乏力和齒鼻衄等癥狀，療效比普奈洛爾明顯(P<0.05)；在治療6m和12m后，扶正化瘀膠囊組和聯用組的Child—Pugh分數下降幅度與普奈洛爾組相比，差異有統計學意義(P<0.05)；扶正化瘀膠囊組在治療6m后及聯用組治療l2m后，患者的血清Alb較治療前明顯增加(P<0.05)，而普奈洛爾組則變化不明顯；服用扶正化瘀膠囊后，扶正化瘀膠囊組和聯用組患者的門脈內徑和左支內徑均有縮小，而普奈洛爾組則有所增大，這2個指標治療前后的差值與普奈洛爾組相比有顯著差異。
開展了扶正化瘀膠囊對肝硬化門靜脈高壓影響的實驗研究。二甲基亞硝胺復制大鼠肝硬化的動物模型，用扶正化瘀方治療3w后，腸系膜上靜脈插管測定門靜脈壓力。結果顯示模型組大鼠門靜脈壓力顯著升高，升高幅度為正常組的2.4倍；肝組織ET-1含量較正常大鼠增加明顯，分別為(344.48±71.42)pg／mg和(247.00+49.51)pg／mg，P<0.O1肝硬化大鼠此2項指標呈顯著正相關(r=0.675p<0.01)。而經扶正化瘀方治療的大鼠，門靜脈壓力較模型組下降了約67％(P<0.01)，ET-1含量為(292.13士52.07)Pgfmg(P<0.05)。治療組大鼠血清ALT、AST、TBil水平及肝組織經脯氨酸含量和ET－1含量與模型組比較也都有顯著下降，病理觀察顯示治療組大鼠肝臟結構基本恢復正常。
實踐證實，扶正化瘀膠囊治療肝硬化是安全的，不但不會增加出血的危險性，反而可以減少出血的概率。通過扶正化瘀膠囊抑制肝星狀細胞活化和收縮、抗肝纖維化、降低肝組織內皮素的含量等藥理作用，改善了肝臟的微循環，從而使門靜脈內徑回縮。這種“疏通肝絡”的方法較之通過減慢心率，降低心輸出量和收縮內樁血管從而減少門靜脈血流量的傳統“限”和“堵，方法，具有特點和優勢。
觀察了扶正化瘀膠囊為基礎的綜合洽療方案洽療乙型肝炎后肝硬化合并糖代謝異常(糖耐量減退或糖尿病)的療效，以扶正化瘀膠囊為基礎結合中醫辨證論治建立綜合治療方案，與中醫常規辨證論治方案相對照觀察療效。將乙型肝炎后肝硬化合并糖代謝異常的患者隨機分為治療組(74例)和對照組(68例)，分別采用扶正化瘀肝糖綜合治療方案和中醫常規綜合治療方案治療3m，檢測兩組治療前后空腹血糖、糖負荷后2tb時血糖、空腹胰島素等指標，計算胰島素抵抗指數，并計算治療前后證候評分的改變。通過統計分析，分別評定它們的中醫證候療效和糖代謝異常療效。結果顯示：扶正化瘀肝糖綜合治療方案在證候總有效率(臨床癥狀、體征有明顯改善或消失，證候積分減少3O％)方面顯著優于中醫常規辨證論治方案(80.9％與62.2％，p<0.05)，尤其在改善納差、便溏、面色無華等證候表現上療效更著。治療組在糖代謝異常療效(治后：空腹血糖<8_3mmol／L，餐后2小時血糖<10.0mmol／L，或血糖較治療前下降1O％以上)方面也顯著優于對照組(85，29％與64.96％，P<0.O1)。結論是：扶正化瘀肝糖綜合治療方案具有改善乙肝后肝硬化合并糖代謝異�；颊咦C候和糖代謝異常的療效。由于扶正化瘀膠囊減輕了乙型肝炎患者肝硬化的程度，患者異常的血清氨基酸譜發生了有益的調整。乙型肝炎肝纖維化和肝硬化患者的支鏈氨基酸/芳香族氨基酸比值治療前分別為2.5士0.6和1.3土0.3，經扶正化瘀膠囊治療個月后，該比值分別提高至2.1上0.5和1.4士0.3.均有統計學差異(均P<0.05)，而兩對照組治療前后的差異均無統計學意義。
扶正化瘀膠囊主治慢性乙型肝炎肝纖維化安全有效，百濟藥師溫馨提醒：孕婦慎用扶正化瘀膠囊，服藥期間請不要喝酒抽煙。如您對扶正化瘀膠囊還有不明白、有待進一步了解的地方，請致電百濟新特藥房全國統一免費服務電話：400-888-4882，這有數十位專業藥師團隊為您提供免費的全程咨詢服務！
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食管靜脈中重度曲張但未出過血患者治療期間，扶正化瘀膠囊組(30例)中有5例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為76.1％，普奈洛爾組(30例)中有8例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為57.0％，扶正化瘀膠囊組和普奈洛爾聯用組(30例)只有3例患者食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血的概率為87.6％。扶正化瘀膠囊組和聯用組的累計不出血的概率均高于普奈洛爾組(P<0.05和P<0.01)。肝硬化食管靜脈中重度曲張曾出過血患者治療期間，普奈洛爾組17例患者中有10例出現食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血概率為23.5％，未出血的中位時間為(8.0±2.6)m；扶正化瘀膠囊和普奈洛爾聯用組18例患者中7例出現食管靜脈曲張破裂出血，累計不出血概率為44.9％，未出血的中位時間為(22.0±1.4)m，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。
在所有肝硬化食管靜脈中重度曲張患者中，扶正化瘀膠囊能減輕腹脹、脅痛、乏力和齒鼻衄等癥狀，療效比普奈洛爾明顯(P<0.05)；在治療6m和12m后，扶正化瘀膠囊組和聯用組的Child—Pugh分數下降幅度與普奈洛爾組相比，差異有統計學意義(P<0.05)；扶正化瘀膠囊組在治療6m后及聯用組治療l2m后，患者的血清Alb較治療前明顯增加(P<0.05)，而普奈洛爾組則變化不明顯；服用扶正化瘀膠囊后，扶正化瘀膠囊組和聯用組患者的門脈內徑和左支內徑均有縮小，而普奈洛爾組則有所增大，這2個指標治療前后的差值與普奈洛爾組相比有顯著差異。
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實踐證實，扶正化瘀膠囊治療肝硬化是安全的，不但不會增加出血的危險性，反而可以減少出血的概率。通過扶正化瘀膠囊抑制肝星狀細胞活化和收縮、抗肝纖維化、降低肝組織內皮素的含量等藥理作用，改善了肝臟的微循環，從而使門靜脈內徑回縮。這種“疏通肝絡”的方法較之通過減慢心率，降低心輸出量和收縮內樁血管從而減少門靜脈血流量的傳統“限”和“堵，方法，具有特點和優勢。
觀察了扶正化瘀膠囊為基礎的綜合洽療方案洽療乙型肝炎后肝硬化合并糖代謝異常(糖耐量減退或糖尿病)的療效，以扶正化瘀膠囊為基礎結合中醫辨證論治建立綜合治療方案，與中醫常規辨證論治方案相對照觀察療效。將乙型肝炎后肝硬化合并糖代謝異常的患者隨機分為治療組(74例)和對照組(68例)，分別采用扶正化瘀肝糖綜合治療方案和中醫常規綜合治療方案治療3m，檢測兩組治療前后空腹血糖、糖負荷后2tb時血糖、空腹胰島素等指標，計算胰島素抵抗指數，并計算治療前后證候評分的改變。通過統計分析，分別評定它們的中醫證候療效和糖代謝異常療效。結果顯示：扶正化瘀肝糖綜合治療方案在證候總有效率(臨床癥狀、體征有明顯改善或消失，證候積分減少3O％)方面顯著優于中醫常規辨證論治方案(80.9％與62.2％，p<0.05)，尤其在改善納差、便溏、面色無華等證候表現上療效更著。治療組在糖代謝異常療效(治后：空腹血糖<8_3mmol／L，餐后2小時血糖<10.0mmol／L，或血糖較治療前下降1O％以上)方面也顯著優于對照組(85，29％與64.96％，P<0.O1)。結論是：扶正化瘀肝糖綜合治療方案具有改善乙肝后肝硬化合并糖代謝異�；颊咦C候和糖代謝異常的療效。由于扶正化瘀膠囊減輕了乙型肝炎患者肝硬化的程度，患者異常的血清氨基酸譜發生了有益的調整。乙型肝炎肝纖維化和肝硬化患者的支鏈氨基酸/芳香族氨基酸比值治療前分別為2.5士0.6和1.3土0.3，經扶正化瘀膠囊治療個月后，該比值分別提高至2.1上0.5和1.4士0.3.均有統計學差異(均P<0.05)，而兩對照組治療前后的差異均無統計學意義。
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TAG： 扶正化瘀膠囊 乙型肝炎 肝纖維化 肝硬化
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