拜瑞妥用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。拜瑞妥的推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6-10小時(shí)之間進(jìn)行。拜瑞妥療程長短依據(jù)應(yīng)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定,即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。
拜瑞妥的療效怎么樣?
拜瑞妥(利伐沙班)是一種高選擇性,直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班與依諾肝素的安全性相當(dāng),且臨床療效優(yōu)于依諾肝素(2周)。在中國人群中應(yīng)用利伐沙班,可以有效預(yù)防擇期全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者VTE形成。
拜瑞妥服用期間,可能引起的不良反應(yīng)總結(jié):
在3三項(xiàng)III期研究中評(píng)價(jià)了利伐沙班10mg的安全性,這3項(xiàng)研究中接受下肢骨科大手術(shù)(全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù))的患者共有4571例接受了最長39天的利伐沙班治療。
接受治療的患者中,共計(jì)約14%發(fā)生了不良反應(yīng)。分別有大約3.3%和1%的患者發(fā)生了出血和貧血。其它常見不良反應(yīng)包括惡心、GGT升高和轉(zhuǎn)氨酶升高。應(yīng)該在手術(shù)背景下對(duì)不良反應(yīng)做出解釋。
由于其藥理學(xué)作用方式,利伐沙班可能會(huì)引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風(fēng)險(xiǎn)升高,可能導(dǎo)致出血后貧血。由于出血部位、程度或范圍不同,出血的體征、癥狀和嚴(yán)重程度(包括可能的致死性結(jié)果)將有所差異。出血風(fēng)險(xiǎn)在特定患者群中可能升高,例如沒有控制的重度動(dòng)脈
高血壓患者和/或合并使用其它影響止血作用的藥物的患者。
治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng):
檢查:常見γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高,轉(zhuǎn)氨酶升高(包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶升高、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶升高);少見脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液膽紅素升高、乳酸脫氫酶升高、堿性磷酸酶升高;罕見結(jié)合膽紅素升高(伴或不伴丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高)。
心臟異常:少見心動(dòng)過速。血液和淋巴系統(tǒng)異常:常見貧血(包括相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室參數(shù));少見血小板增多(包括血小板計(jì)數(shù)升高)。神經(jīng)系統(tǒng)疾病:少見暈厥(包括意識(shí)喪失)、頭暈、頭痛。胃腸道異常:常見惡心;少見便秘、腹瀉、腹部和胃腸疼痛(包括上腹痛、胃部不適)、消化不良(包括上腹部不適)、口干、嘔吐。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:少見腎損害(包括血肌酐升高、血尿素升高)。皮膚和皮下組織異常:少見瘙癢(包括罕見的全身瘙癢)、皮疹、
蕁麻疹(包括罕見的全身蕁麻疹)、挫傷。肌肉骨骼系統(tǒng)異常:少見肢端疼痛。受傷、中毒及手術(shù)的并發(fā)癥:少見傷口分泌物。
血管異常:常見術(shù)后出血(包括術(shù)后貧血和傷口出血);少見出血(包括血腫和罕見的肌肉出血)、胃腸道出血(包括齒齦出血、直腸出血、嘔血)、血尿癥(包括出現(xiàn)血尿)、生殖道出血(包括月經(jīng)過多)、低血壓(包括血壓下降、手術(shù)引起的低血壓)、鼻出血;未知關(guān)鍵器官(例如腦)內(nèi)出血、腎上腺出血、結(jié)膜出血、咯血。全身和給藥部位異常:少見局部水腫、外周性水腫、感覺不適(包括疲乏、無力)、發(fā)熱。免疫系統(tǒng)異常:罕見過敏性
皮炎;未知超敏反應(yīng)。肝膽異常:罕見肝功能異常;未知黃疸。
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