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替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌四例
- 來(lái)源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2009-7-21 5:29:00
目前，晚期胃癌化療尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)方案，我國(guó)多以含5-氟尿嘧啶(5-Fu)及其衍生物為基礎(chǔ)聯(lián)合其他化療藥物作為晚期胃癌治療的常用方案。但尚無(wú)臨床證據(jù)證明哪一種方案能給患者帶來(lái)更多的生存益處。近年來(lái)，隨著一些新型口服氟尿嘧啶類制劑如卡培他濱、替吉奧(S-1)等相繼上市，5-Fu衍生物以其方便、有效和低毒的優(yōu)點(diǎn)而受人關(guān)注。替吉奧是日本Taiho制藥公司最先研制的口服抗癌新藥，1999年被批準(zhǔn)用于晚期胃癌的一線治療。我們自2006年8月至2008年10月應(yīng)用替吉奧聯(lián)合順鉑(DDP)治療晚期胃癌患者4例，現(xiàn)報(bào)道如下。
目的
探討替吉奧(S-1)聯(lián)合順鉑(DDP)治療晚期胃癌的臨床療效和安全性。
方法
共4例患者接受聯(lián)合化療，觀察近期療效、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、中位生存時(shí)間(MST)及患者不良反應(yīng)。
結(jié)果
4例患者中2例部分緩解(PR)，2例病情穩(wěn)定(SD)，中位PFS 9.5個(gè)月，MST 20.5個(gè)月。不良反應(yīng)主要為中性粒細(xì)胞減少、惡心、嘔吐，多為I～Ⅱ度，4例患者均完成治療。
結(jié)論
替吉奧聯(lián)合DDP治療晚期胃癌，能顯著延長(zhǎng)患者的生存期，初治者療效優(yōu)于復(fù)治者。患者對(duì)化療耐受性良好。
討論
替吉奧是一個(gè)復(fù)方制劑，由替加氟(tegafur，F(xiàn)T)、吉美嘧啶(gimeracil，CDPH)和奧替拉西鉀(oterecil，OXO)組成，三者構(gòu)成的摩爾比為1：0.4：1。FT為5-Fu的前體藥物，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在活體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-Fu。CDPH能夠抑制二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT釋放出來(lái)5-Fu的分解代謝，有助于長(zhǎng)時(shí)間維持血中和腫瘤組織中5-Fu的有效濃度，從而取得與5-Fu持續(xù)靜脈滴注類似的效果。OXO能夠阻斷5-Fu的磷酸化，口服給藥后，OXO在胃腸組織中有很高的分布濃度，從而影響5-Fu在胃腸道的分布，進(jìn)而減輕5-Fu的毒性。目前，替吉奧在消化系統(tǒng)腫瘤治療中的療效和安全性已在國(guó)外得到證實(shí)，我們希望探討替吉奧在中國(guó)晚期胃癌患者中的使用經(jīng)驗(yàn)。
本組從療效上看，4例患者雖無(wú)一例完全緩解(CR)，但生活質(zhì)量均有不同程度的改善。2例腹腔積液患者，1例積液消失，1例較前緩解；1例骨轉(zhuǎn)移患者疼痛較前減輕。SPIRITS試驗(yàn)報(bào)告了替吉奧聯(lián)合DDP一線治療進(jìn)展期胃癌的療效，入組148例，CR1.1％，PR 52.9％，治療后患者生活質(zhì)量較前明顯提高。結(jié)合上述文獻(xiàn)可以看出，替吉奧聯(lián)合用藥治療的特點(diǎn)是CR率低，但患者臨床獲益較高。
本組4例患者中有2例死亡，2例至今生存。2例獲得SD患者的PFS分別為7個(gè)月和8個(gè)月，ST分別為15個(gè)月和17個(gè)月，2例獲得PR患者的PFS分別為11個(gè)月和21個(gè)月，ST為24個(gè)月和26個(gè)月。獲得PR患者的PFS和ST明顯長(zhǎng)于SD患者，與文獻(xiàn)報(bào)道相符。
目前已發(fā)表的關(guān)于替吉奧治療進(jìn)展期胃癌的臨床研究，證實(shí)了其單藥或聯(lián)合DDP的良好療效：(1)Koizumi等報(bào)道SPIRITS臨床試驗(yàn)的結(jié)果，298例患者隨機(jī)分為S-1+DDP組和S-1單藥組，兩組的有效率分別為54％和31％(P=0.0018)，中位PFS分別為6.0和4.0個(gè)月(P<0.0001)，中位總生存期為l3和11個(gè)月(P=0.0366)。(2)Takahashi等報(bào)道替吉奧治療29例晚期胃癌，其中2l例為一線治療，8例為二線治療，總有效率為37.9％，一線、二線的有效率分別為47.6％和12.5％，MST 14.1個(gè)月，有效患者的MST為22.7個(gè)月，1、2年生存率分別為50.2％和24.3％。(3)Boku等回顧了JCOG9912試驗(yàn)，704例患者隨機(jī)分為3組：5-Fu單藥組、替吉奧單藥組和CP組[依立替康(CPT11)+DDP]。結(jié)果顯示替吉奧單藥組和CP組有效率明顯高于5-Fu單藥組(5-Fu 9％，S-1 28％，CP 38％)(P<0.001)，中位PFS 5-Fu組2.9個(gè)月，替吉奧組4.2個(gè)月，CP組4.8個(gè)月(P<0.001)。MST分別為10.8、11.4個(gè)月(P=0.034)、12.3個(gè)月(P=0.055)。通過(guò)以上的臨床試驗(yàn)，可以看出替吉奧單藥療效優(yōu)于5-Fu；替吉奧聯(lián)合DDP較單藥替吉奧明顯提高了療效，延長(zhǎng)了患者的ST；替吉奧治療晚期胃癌，一線療效優(yōu)于二線。
本組4例患者，3例為初治，1例為復(fù)治。3例初治中2例達(dá)到PR，1例SD。病例數(shù)較少，無(wú)法分析初治、復(fù)治孰優(yōu)孰劣，但Cho等和Takahashi等報(bào)道，替吉奧初治患者療效明顯優(yōu)于復(fù)治，對(duì)于晚期胃癌患者，建議一線替吉奧治療。
替吉奧安全性好，常見(jiàn)的不良反應(yīng)有骨髓抑制和消化道反應(yīng)，Ⅲ～Ⅳ度血液學(xué)毒性的發(fā)生率為13％。本組1例患者出現(xiàn)Ⅲ度白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少，應(yīng)用G～CSF后，白細(xì)胞恢復(fù)，不影響繼續(xù)用藥。
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TAG： 替吉奧 順鉑 胃癌
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